Questões relevantes para a aprovação de medicamentos biossimilares Relevant issues to biossimilars licensing

Medicamentos genéricos podem ser introduzidos a baixo custo no mercado quando a patente do medicamento inovador expira. Os resultados dos testes que demonstram a segurança e eficácia do produto inovador podem ser extrapolados para o genérico, simplificando sua aprovação. Este paradigma não pode ser...

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Bibliographic Details
Main Authors: Beatriz Serrapio Peres, Gabriela Padilha, Cristiane Quental
Format: Article
Language:English
Published: Associação Brasileira de Pós-Graduação em Saúde Coletiva 2012-12-01
Series:Revista Brasileira de Epidemiologia
Subjects:
Online Access:http://www.scielo.br/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1415-790X2012000400007