| Summary: | Daily low-dose of Tadalafil improves pain and frequency in Bladder pain syndrome/Interstitial cystitis patients José Simães a, Pedro Abreu-Mendes a b, Pedro Pereira b, Nuno Dias b, Francisco Cruz a b c, Paulo Dinis a b c, Rui Pinto a b c a Faculdade de Medicina da Universidade do Porto b Departamento de Urologia CHU São João c I3s - i3S Institute Investigation and Innovation in Health
Porto, Portugal
Resumo:
PALAVRAS CHAVE: Dor, Bexiga, Tadalafil
INTRODUÇÃO E OBJETIVO: O Síndrome Doloroso Vesical/Cistite Intersticial (BPS/IC) é uma doença inflamatória crónica caracterizada por dor supra-púbica ou relacionada com área vesical associada a outros sintomas do trato urinário baixo (LUTS) como o aumento da frequência urinária, a urgência urinária ou noctúria, na ausência de outras causas indentificáveis como a por exemplo a infecção. A hiperatividade aferente da bexiga, consequência da inflamação neurogénica e da disfunção urotelial presentes na BPS/IC, desempenha um papel fundamental na fisiopatologia desta doença. Os inibidores da 5 fosfodiesterase (PDE5i) , através da via da guanosina- 3'-5' monofosfato ciclico (GMPc) diminuem a hiperatividade aferente da bexiga, promovendo o relaxamento detrusor e a melhoria da microcirculação. O nosso objetivo consistiu em avaliar a eficácia, tolerabilidade e segurança de 5mg de tadalafil diários (po) em doentes com BPS/IC refratária.
MÉTODOS: Um total de 13 doentes do sexo feminino com BPS/IC refratária a tratamento médico, previamente avaliadas com exame físico, diário miccional, escala visual analógica da dor (VAS, 0-10), Score O'Leary-Sant (OSS) para sintomas e problemas e com a escala de qualidade de vida (QoL) do IPSS (0-6), completaram 5mg de tadalafil diários (po) durante 3 meses. As doentes foram reavaliadas após as 1 e 3 meses nos mesmos parâmetros. Tambem foi avaliada a ocorrência de efeitos adversos e infeções do trato urinário. Os resultados são apresentados em valor médio ± desvio padrão. O teste t foi utilizado para as comparações.
RESULTADOS: A idade média das doentes foi de 43±13 anos. No inicio do estudo o VAS foi de 6,7±1,4, o OSS de 25,7±4,3 e a frequência urinaria de 16,9±7,16. A capacidade máxima vesical funcional baseline foi de 185,7±56,9 ml e o QoL de 5±1. A frequência urinária, OSS e QoL melhoraram significativamente no primeira avaliação mensal (10±2,5, 21,9±4,1 e 4±1,5, respetivamente, p<0,05). A intensidade da dor e capacidade máxima funcional melhoraram significativamente aos 3 meses de seguimento (3,5±2 e 266,7±60,5, p<0,05). Quando perguntado às doentes, a melhoria da frequência urinária foi o parâmetro melhorado mais assinalado, seguido da dor aos 3 meses apenas. Não existiram diferenças entre as doentes sem e com lesões de Hunner (7). Não existiram infeções do trato urinário. Quatro doentes desistiram, 2 por insatisfação com os resultados obtidos e outras 2 por cefaleias persistentes/taquicardia.
CONCLUSÕES: 5mg diários de tadalafil sao bem tolerados e eficazes em mulheres com BPS/IC refratária a outras terapêuticas. === Daily low-dose of Tadalafil improves pain and frequency in Bladder pain syndrome/Interstitial cystitis patients
José Simães a, Pedro Abreu-Mendes a b, Pedro Pereira b, Nuno Dias b, Francisco Cruz a b c, Paulo Dinis a b c, Rui Pinto a b c
a Faculdade de Medicina da Universidade do Porto
b Departamento de Urologia CHU São João
c I3s - i3S Institute Investigation and Innovation in Health
Porto, Portugal
Abstract:
INTRODUCTION AND OBJECTIVE: Bladder Pain Syndrome/Interstitial Cystitis (BPS/IC) is a chronic inflammatory disease characterized by suprapubic pain associated with other lower urinary tract symptoms: increased frequency, urinary urgency, and nocturia. Increasing evidence suggests that bladder afferent hyperexcitability, through neurogenic bladder inflammation and urothelial dysfunction, plays a key role in the pathophysiology of BPS/IC. The rationale of using phosphodiesterase type 5 inhibitors (PDE5i) would be to hinder cyclic guanosine monophosphate cGMP pathway and decrease bladder afferent hyperactivity. Consequently, relaxation of the detrusor, improvement of microcirculation and decreasing adrenergic nociceptive overactivity would be noted. We aimed to evaluate efficacy, tolerability, and safety of a daily low dose of 5 mg tadalafil in refractory BPS/IC patients.
METHODS: A total of 13 refractory BPS/IC female patients, previously evaluated with a physical examination, bladder diary, bladder-pain related visual analog score (VAS), O'Leary-Sant Scores (OSS) for symptoms and problems and quality of life (QoL) question from IPSS, were treated with a daily low-dose of tadalafil (5 mg, oral) for 3 months. Patients were evaluated after 4 and 12 weeks, for the same parameters. Adverse events and urinary tract infections were also assessed. Results are shown as mean values ± standard deviation. T-test was used for comparisons.
RESULTS: BPS/IC patient's age was 43±13 years. At baseline, pain intensity in VAS (0-10) was 6.7±1.4, OSS was 25,7±4,3, day and night frequency were 12,6±5,2 and 4,4±2,7, respectively; maximal bladder capacity (CC) was 185,7±56.9 ml and QoL score (0-6) was 5±1. Urinary frequency, OSS and QoL were significantly improved at 1-month follow-up (10±2.5, 21,9±4,1 and 4±1,5, respectively, p<0.05). Pain intensity and volume voided were significantly improved at a 3-month follow-up (3,5±2 and 266,7±60,5, p<0.05). Patients referred to urinary frequency as the most
important reported parameter improved at 1-month follow-up and pain at 3 months. Seven patients had Hunner's lesions but there were no differences between ulcer and non-ulcerated patients. Two patients dropped out due to unsatisfactory results and 2 due to persistent headache and/or tachycardia. No urinary tract infections were reported, during the trial.
CONCLUSIONS: Daily low-dose tadalafil is an easy, well-tolerated and effective treatment for refractory BPS/IC in women.
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