Granskning av läkemedel inom ATC gruppen C10AA(HMG-CoA-reduktashämmare) med avseende på risk under graviditet

Introduktion: Klassifikationssystemet i FASS har sedan 1970-talet genomförts för att klassificera läkemedel vad gäller risk under graviditet och amning. Efter talidomidkatastrofen på 1960-talet, började många företag varna för sina läkemedelsprodukter. Framförallt varnade man för de produkter som sa...

Full description

Bibliographic Details
Main Author: Hanna, Rita
Format: Others
Language:Swedish
Published: Uppsala universitet, Institutionen för farmaceutisk biovetenskap 2017
Subjects:
Online Access:http://urn.kb.se/resolve?urn=urn:nbn:se:uu:diva-325052
Description
Summary:Introduktion: Klassifikationssystemet i FASS har sedan 1970-talet genomförts för att klassificera läkemedel vad gäller risk under graviditet och amning. Efter talidomidkatastrofen på 1960-talet, började många företag varna för sina läkemedelsprodukter. Framförallt varnade man för de produkter som saknade utförda kliniska studier eller studier på djur som visade sig vara riskfria att användas under graviditet. Sedan klassifikationssystemet inträdde har man varit kritisk mot det. Kritiken har varit emot de förklaringar som finns till de olika kategorierna eftersom man ansett att de är svårförståeliga för både förskrivare, exempelvis läkare, och patienter. Syfte: Granska ATC-gruppen C10AA(HMG-CoA-reduktashämmare) gällande risk under graviditet för att undersöka hur trovärdig och professionell FASS-texten är. Material och Metod: En granskning av graviditetsavsnittet i FASS.se för 81 produkter. Resultat: 28 produkter behövde en omjustering, 32 produkter både en omjustering och omklassificering av graviditets-kategorin och 11 produkter utan anmärkning. Slutsats: av detta arbete kan man säga att klassifikationssystemet som finns idag i FASS är viktigt och bra att det finns som hjälp för alla förskrivare och andra sjukvårdspersonal för att kunna välja rätt och säker behandling. Texterna som läggs upp i FASS behöver kontrolleras mer. Därmed behöver man en grupp som kontrollerar alla texter innan dessa finns tillgängliga i FASS. Gruppen ska exempelvis lägga till information som är aktuell och ta bort sådan information som vid det tillfället är inaktuell.