Calificación de cámara de frío y validación del embalaje destinado a la distribución de productos refrigerados

• Main Author: Moyano Venegas, José Manuel
• Other Authors: Costa Castro, Edda
• Language: es
• Published: Universidad de Chile 2019
• Subjects: Embalaje de medicamentos; Drogas-Almacenamiento; Control de la temperatura; Almacenamiento en frío; Industria farmacéutica
• Online Access: http://repositorio.uchile.cl/handle/2250/159449

Unidad de Práctica Prolongada para optar al título de Químico Farmacéutico === En esta práctica se realizó la calificación de una cámara de frío y la consecuente validación del embalaje para la distribución de productos refrigerados. Se calificó una cámara de frío marca Inema destinada al almacenamiento de productos en cuarentena, para esto se reunió información con respecto a su funcionamiento, se elaboró un Protocolo de Calificación y con respecto a él, se ejecutaron pruebas para medir la calidad de su instalación, su operación y su desempeño; finalizando con un informe de resultados. La validación del embalaje para distribución de productos refrigerados durante el periodo primavera verano, se llevó a cabo estableciendo una configuración interna de los materiales que se usarían (papel kraft, gelpacks y caja de aislapol) y ya obtenida la configuración, se enviaron bultos de prueba en triplicado con un termógrafo en su interior vía aérea a Arica y Punta Arenas, y vía terrestre por Santiago y hacia Copiapó; se analizaron los gráficos de temperatura y se elaboró un informe de validación. De acuerdo con esto, se encontró que la cámara de frío estaba calificada para cumplir su función dentro del laboratorio, porque pudo superar las pruebas de operación y las de desempeño, mientras que el embalaje de productos refrigerados fue validado para Arica, Santiago y Copiapó, no así para Punta Arenas, debido a un significativo desvío de temperatura