Programa de vigilancia en productos sujetos a control sanitario

Unidad de Práctica Profesional para optar al Título de Químico Farmacéutico === No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas === Los programas de vigilancia en productos sometidos a control sanitario forman parte de un proyecto de la Sección Certi...

Full description

Bibliographic Details
Main Author: Riveros Farías, Patricio Javier
Other Authors: Gai Hernández, María Nella
Language:es
Published: Universidad de Chile 2014
Subjects:
Online Access:http://www.repositorio.uchile.cl/handle/2250/116727
Description
Summary:Unidad de Práctica Profesional para optar al Título de Químico Farmacéutico === No autorizada por el autor para ser publicada a texto completo en el Portal de Tesis Electrónicas === Los programas de vigilancia en productos sometidos a control sanitario forman parte de un proyecto de la Sección Certificaciones e Internaciones del Subdepartamento de Inspecciones del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos de Chile (ANAMED), destinado a evaluar los parámetros de calidad de los productos importados para su distribución en Chile. En el presente trabajo se desarrolla un programa de vigilancia sanitaria a productos farmacéuticos, cosméticos y pesticidas de uso sanitario y doméstico importados durante el año 2010, mediante la revisión de los protocolos de análisis recibidos y la comparación de éstos con las Especificaciones de Producto Terminado aprobadas e incluidas en los registros sanitarios. Los resultados del programa de vigilancia de los productos farmacéuticos, cosméticos y pesticidas de uso sanitario y domésticos, importados durante el año 2010, estimaron un incremento con respecto a años anteriores del porcentaje de lotes de productos importados que presentaron omisiones o diferencias en los parámetros y valores del control de calidad local. Estos programas de vigilancia permiten ejercer mayor control sobre los productos importados y dirigir la fiscalización a los titulares, importadores o distribuidores que se encuentran en incumplimiento