| Summary: | Physical inactivity is a hallmark of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), which relates to outcomes relevant for patients and healthcare providers. Despite its importance, no patient reported outcome (PRO) instrument exists that captures physical activity that maximally reflects the experience of patients with COPD. The aim of the PROactive project is to develop, validate and use two PRO instruments (one for daily assessment, while the second as a clinical measure) to measure physical activity in COPD, researching and incorporating all dimensions of physical activity reported by patients. These tools are developed in accordance with the guidelines from the Food and Drug Administration (FDA) and European Medicines Agency (EMA). At the end of the first phase of the project, it has an initial version of the two PROs instruments validated. In the second phase, the PROs instruments are used and validated in several clinical trials that will determine, among other things, the utility, viability and sensitivity to change in different samples from patients with COPD === La inactivitat física és un aspecte clau en la MPOC que es relaciona amb esdeveniments de salut rellevants tant per als pacients com per als proveïdors de salut. Malgrat la importància de l’activitat física, no existeix cap instrument de resultats percebuts pels pacients (patient-reported outcomes – PRO) que capturi l'activitat física reflectint al màxim l'experiència dels pacients amb MPOC. L'objectiu del projecte PROactive és desenvolupar, validar i utilitzar dos instruments PRO (un per a l'avaluació diària, i un com a mesura clínica) per mesurar l'activitat física en la MPOC, investigant i incorporant totes les dimensions de l'activitat física reportades pels pacients. Aquestes eines es desenvolupen d'acord amb les directrius de l'Administració d'Aliments i Medicaments (FDA) i l'Agència Europea de Medicaments (EMA). Al final de la primera fase del projecte, que compta amb una versió inicial dels instruments PRO validats. A la segona fase, els qüestionaris PROs són utilitzats i validats en diversos assajos clínics que determinaran, entre altres coses, la utilitat, la viabilitat i sensibilitat al canvi en diferents mostres de pacients amb MPOC.
|
|---|
