Contracepción definitiva mediante el dispositivo intratubárico essure®

• Main Author: Ubeda Hernández, Alicia
• Other Authors: Xercavins Montosa, Jordi
• Format: Doctoral Thesis
• Language: Spanish
• Published: Universitat Autònoma de Barcelona 2005
• Subjects: Histeroscopia; Contracepción; Essure; Ciències de la Salut; 618
• Online Access: http://hdl.handle.net/10803/4608; http://nbn-resolving.de/urn:isbn:8468948039

La contracepción definitiva en la mujer es el método de anticoncepción más extendido en todo el mundo. Los procedimientos transcervicales fueron introducidos en la década de los años 70 para evitar el acto quirúrgico y la anestesia general. Sin embargo, sus fallos y efectos secundarios han impedido hasta ahora su implantación.En Octubre de 2001, la Comunidad Económica Europea, Australia, Canadá y Singapur aprueban la aplicación clínica de Essure®. Este método consigue la obstrucción de la luz tubárica mediante la colocación de un dispositivo de titanio por vía histeroscópica. A priori parece reunir todas las características necesarias para sustituir a la ligadura tubárica. Así, Essure® representa una técnica que aporta eficacia y seguridad sin necesidad de intervención quirúrgica, incisiones cutáneas, ingreso hospitalario o recuperación domiciliaria. Los dos primeros estudios multicéntricos publican sus resultados en 2003. Las tasas de éxito en la colocación se sitúan alrededor del 92%, pero considerando necesaria la administración de anestesia local o general. Refieren efectos secundarios como la perforación uterina o tubárica y la expulsión inadvertida de los dispositivos hasta en un 7% de los casos, sin consecuencias graves para las pacientes. El seguimiento se realiza mediante HSG, la cual demuestra la obstrucción a los tres meses de la inserción. La eficacia contraceptiva resulta ser absoluta durante el tiempo de seguimiento medio, alrededor de tres años. Tras la experiencia en el seguimiento se decide simplificar el control de la HSG por una radiografía simple de pelvis.En Julio de 2002 se introdujo la técnica en el Instituto Universitario Dexeus bajo la premisa de no administración de anestesia y reducción de los criterios de selección. Tras dos años de experiencia con una serie de 124 pacientes, nuestras conclusiones han sido las siguientes:1- El método Essure® es un procedimiento de oclusión tubárica por vía histeroscópica de alta seguridad. No ha habido ninguna complicación ni ningún efecto secundario adverso severo en nuestra serie. 2- Hemos restringido los criterios de inclusión y exclusión para el método Essure® propuestos inicialmente, sin que ello haya supuesto menor eficacia, menor seguridad o efectos secundarios adversos intra ni postoperatorios, a corto o medio plazo, en las mujeres de nuestra serie.3- La tasa de colocación exitosa del dispositivo intratubárico Essure® ha sido de un 97.6%.4- La experiencia en histeroscopia diagnóstica desde 1980 y, especialmente, en el abordaje mediante vaginohisteroscopia desde 1997 han sido los dos pilares para la consecución de nuestros resultados con el método Essure®. 5- La duración media del procedimiento Essure® en nuestras manos ha sido un 50% inferior respecto a la media global de otros centros y ha disminuido de forma estadísticamente significativa a partir de las primeras 40 pacientes.6- El tiempo medio de recuperación tras el método Essure® en nuestras pacientes ha sido de 20 minutos, un 80% inferior a la media mundial obtenida de los datos publicados en la literatura. 7- Excepto en tres mujeres, no se aplicó anestesia local ni general. La premedicación oral con dosis únicas de un ansiolítico y un analgésico fue el único tratamiento que se ofreció a las pacientes, quienes refirieron una satisfacción "buena" o "muy buena" al procedimiento en el 95% de los casos.8- Los cuatro fallos de inserción de los dispositivos en nuestra población se dieron en las primeras 51 pacientes. A partir del caso número 52, la tasa de colocación ha sido del 100%. === Permanent contraception is the most common method for female sterilization worldwide. During the 70's decade transcervical approaches were introduced with the aim of avoiding both surgery and general anesthesia. However, failures and side effects prevented them from becoming truly spread. In October 2001 the European Economic Community, Australia, Canada and Singapur approved the clinical application of the Essure procedure. This device consists of a double expanding microcoil made of titanium and stainless steel with causes tissue ingrowth, fibrosis and late occlusion of the tubal lumen. The method is performed hysteroscopically and can be carried out in an outpatient setting. It gathers high effectiveness and safety without the need of surgery, skin incisions, hospitalization or home recovery.Two multicentre, prospective studies published their results in 2003. Rates of successful placement were around 92%, but anesthesia, either local o intravenous sedation, was considered to be necessary. Side effects as uterotubal perforation or vaginal expulsion were recorded in 0.8 to 7% of the cases, though no life-threatening events took place. Follow-up was assessed through hysterosalpingography at third month to show tubal obstruction and it was lately substituted for an abdominal simple X-ray. Efficacy in pregnancy prevention seemed to be absolute at the end of the studies. The Essure procedure was introduced in the Institut Universitari Dexeus innBarcelona (Spain) in July 2002 under the conditions of not giving anesthesia and reducing selection criteria. After a two-year experience and a series of 124 patients, our conclusions were the following:1- The Essure procedure is a safe method for tubal sterilization through hysteroscopy. No severe complications or side effects and no pregnancies have been recorded among our patients.2- Both inclusion and exclusion criteria were reduced from those proposed from multicentre studies with no decrease in effectiveness or safety, no adverse side effects, intra or postoperative, at short or medium term have taken place in our series.3- Rate of successful placement of the Essure microinsert reached 97.6%.4- The experience in diagnostic hysteroscopy since 1980 and especially vaginohysteroscopy from 1997 have shown to be of basic importance during the learning curve of the method.5- Mean operative time of the Essure procedure was 7.5 minutes, which represented 50% less than that referred by other groups and it statistically decreased since the first group of 40 patients.6- Mean recovery time after the Essure procedure was 20 minutes, which resulted to be 80% less than that referred by other groups.7- Except for three women, no general or local anesthesia was given to any patient. Oral premedication with a single dose of both anxiolytic and analgesic were the only drugs which were offered to the patients. Satisfaction was referred to be "good" or "excellent" in 95% of the procedures.8- There were four failed cases which took place among first 51 cases. From the case number 52 on, placement ate has been 100%.