Prevalencia de enfermedades autoinmunes en mujeres portadoras de implantes mamarios de silicona

• Main Author: Martínez Castejón, Rubén
• Other Authors: Ordi Ros, José
• Format: Doctoral Thesis
• Language: Spanish
• Published: Universitat Autònoma de Barcelona 2001
• Subjects: Inmunidad; Silicona; Autoanticuerpos; Ciències de la Salut; 616
• Online Access: http://hdl.handle.net/10803/4371; http://nbn-resolving.de/urn:isbn:8469980289

OBJETIVOS: Estudio de la prevalencia de enfermedades del tejido conectivo así como de síntomas, signos y alteraciones de laboratorio de conectivopatía en portadores de implantes mamarios de silicona comparada con un grupo control así como la prevalencia de complicaciones locales. Estudio de anticuerpos antisilicona en la población obtenida y su especificidad mediante su determinación en enfermedades autoinmunes definidas. METODOS: PACIENTES: Pacientes con diagnóstico de reconstrucción mamaria entre 1980 y 1995 del Servicio de Cirugía Plástica. Controles: pacientes mastectomizadas no reconstruidas del Servicio de Oncología del Hospital Valle Hebron y un grupo de mujeres sanas donantes de sangre. METODOS: Se realizó una historia clínica y exploración física y se analizó en todos los casos los ANA, anti LKM, anti mucosa gástrica y anti músculo liso, anticuerpos antitiroglobulina y anti microperoxidasa y en los pacientes ANA positivo, los anticuerpos anti dsDNA, anti Jo1, anti Scl 70, U1-RNP, anti La, anti Ro y anti Sm. En todos los sueros se determinó los anticuerpos anti polidimetilsiloxano, anti silicato sódico y anti acrilamida parcialmente polimerizada mediante ELISA e inmunoblot. También en 75 sueros de pacientes con conectivopatías definidas. RESULTADOS: Se obtuvo una muestra de 247 individuos, 100 % mujeres, de 123 portadoras de prótesis --83 por reconstrucción postmastectomía y 40 por estética --.y 124 controles --71 mastectomizadas y 53 mujeres sanas. Se analizaron 151 prótesis (133 de silicona, 6 de suero fisiológico, 4 doble luz y 8 desconocidas). La edad media fue de 45.9 años (49.2 años en el grupo de expuestas a silicona y de 42.5 años en el control) (p=0.003). El tiempo medio de exposición a las prótesis fue de 4.5 años para el total de la población estudiada, (4.37 años para el grupo de mastectomizadas reconstruidas y 4.88 años para el grupo de estética) (p=0.4). Solamente una paciente, del grupo de estética, presentó una conectivopatía definida que cumplía criterios de síndrome de Sjögren. Los signos y síntomas más frecuentemente hallados en las mujeres portadoras de silicona fueron parestesias (22.7%) artralgias (20.32%), síndrome depresivo (17%), astenia (14.6%) y mialgias (13%). Se identificó un total de 104 complicaciones locales, siendo la más frecuente la contractura capsular con un 45% global y siendo significativamente más prevalente en las mastectomizadas que en las pacientes de estética (p= 0.009). Se hallaron resultados positivos para anticuerpos antinucleares (ANA), anticuerpos antitiroideos y anti acrilamida parcialmente polimerizada (APA). No hubo diferencias significativas para ningún parámetro de laboratorio con excepción de los anticuerpos antiacrilamida parcialmente polimerizada (APA). Las pacientes expuestas a silicona presentaron un riesgo mayor de resultados positivos (RR 3.36, IC al 95% 0.94-11.91, p 0.044). La prevalencia de APA en expuestas a silicona no fue significativamente distinta a la hallada en los sueros de conectivopatías definidas (p=0.97). El 34.5% de los sueros fue ANA positivo. El grupo que dio resultados positivos con mayor frecuencia fue el de mastectomizadas sin prótesis (50%), seguido del de mastectomizadas con prótesis (36.2%). No se observó diferencias entre expuestas a silicona y sus controles (p=0.68). No se obtuvo resultados positivos para anti polidimetilsiloxano ni para anti silicato sódico en ningún caso. CONCLUSIÓN: No se halló mayor prevalencia de conectivopatías en las pacientes expuestas a silicona que en sus controles. La prevalencia de complicaciones locales fue muy importante en su conjunto. === OBJETIVES: We analyse the prevalence of connective tissue diseases or related symptoms, local complications and laboratory features in women with silicone breast implants in a controlled study including anti silicone antibodies and a specificity study by determination in defined connective tissue diseases. METHODS: Patients with mammary reconstruction between 1980 and 1995. Controls: patients who undergone mastectomy without reconstruction from the oncology service from Hospital Valle Hebron and a healthy control group. METHODS: All patients were interviewed and physically explored. We analysed in all cases ANA, LKM, gastric mucose, smooth muscle, tyroglobuline and microperoxidase antibodies. In ANA positive we determined dsDNA, Jo1, Scl 70, U1-RNP, La, Ro and Sm antibodies. In all sera collected and in 75 sera from defined connective tissue diseases we determined poly dimethyl siloxane, sodium silicate and acrilamida partially polymerised antibodies by an ELISA and inmunoblot test. RESULTS: We obtained 247 individuals, 100 % women, 123 with silicone breast implants --83 post mastectomy y 40 by aesthetic reasons --and 124 controls --71 mastectomy and 53 healthy controls. We analysed 151 breast prostheses (133 silicone, 6 saline, 4 double lumen and 8 unknown). The media of age was 45.9 year (49.2 year in silicone exposed and 42.5 year in controls) (p=0.003). The medium time of exposure to silicone was 4.5 year (4.37 year in mammary reconstruction group and 4.88 year in the aesthetic group) (p=0.4). Only one patient, from the aesthetic group, met criteria of a defined connective disease, a Sjögren syndrome. The symptoms more frequently shown exposed to silicone were paresthestesia (22.7%) join tenderness (20.32%), depression (17%), fatigue (14.6%) and myalgia (13%). A total of 104 local complication were found with capsular contracture as the most frequent (45%) and statistically significant more prevalent in the post mastectomy group (p= 0.009). Positive results were found for nuclear antibodies (ANA), thyroid antibodies and acrilamida partially polymerised antibodies (APA). No statistically significant differences were found in any laboratory marker with the exception of (APA). A relative risk of 3.36 (CI 95% 0.94-11.91, p=0.044) was found in exposed to silicone. No statistically significant differences were found for APA test results between exposed to silicone and sera of defined connective tissue (p=0.97). We found 34.5% ANA positive result (50% in mastectomy, 36.2% in reconstructed post mastectomy). No differences were found between exposed to silicone and controls (p=0.68). None of the sera was found to be positive for poly dimethilsiloxane nor sodium silicate antibody test. CONCLUSION: We did not find connective tissue disease more prevalent in patient exposed to silicone than in controls. Local complications were very numerous and the most relevant pathologic finding.