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Previous issue date: 2009 === Fundação Oswaldo Cruz. Instituto Oswaldo Cruz. Rio de Janeiro, RJ, Brasil. === O diagnóstico laboratorial de dengue é muito importante para apoiar os
programas Vigilância Epidemiológica considerando-se a dificuldade da confirmação dos
casos em bases clínicas apenas, em especial, durante períodos inter-epidêmicos.
Atualmente estão disponíveis kits comerciais para o diagnóstico sorológico do dengue,
embora o seu custo ainda represente um alto encargo financeiro para países em
desenvolvimento. Um diagnóstico rápido pode direcionar as medidas de controle do
vetor. A proteína não-estrutural 1 (NS1) do vírus dengue por ser um marcador utilizado
durante a fase aguda da doença e tem sido proposto para o diagnóstico da doença.
Desta forma, a sensibilidade e especificidade de três kits comerciais para captura de
antígeno NS1 disponíveis no mercado foram avaliadas com um painel de 852 amostras
obtidos a partir da coleção do Laboratório de Flavivírus no Instituto Oswaldo Cruz,
FIOCRUZ, de epidemias ocorridas durante os anos de 1986 a 2008. O desempenho de
cada kit foi avaliado individualmente e, a comparação entre os três kits foi baseada na
análise de uma sub-população de 450 amostras. Dentre os três kits analisados, o kit
NS1 Ag Strip (BioRad Laboratories) foi o mais sensível em confirmar casos de dengue
na amostragem testada (89%, 197/220), seguido pelo Platelia NS1 (BioRad
Laboratories) (84%, 184/220) .O menos sensível foi o pan -E Early ELISA (PanBio
Diagnostics) com 72% (159/220) de sensibilidade. Porém, neste estudo o kit da PanBio
foi o mais especifico (100%), enquanto que ambos os kits da BioRad apresentaram 99%
de especificidade. Os resultados obtidos demonstraram uma maior sensibilidade de
confirmação de casos de infecção primária pelos três kits, porém não houve diferença
significativa em relação aos casos de infecção secundária. Os três kits foram mais
sensíveis em confirmar casos positivos por isolamento viral do que em casos positivos
por RT-PCR. A sensibilidade dos três kits foi maior no período compreendido entre o
primeiro ao quinto dia após o inicio dos sintomas. Reações cruzadas foram raramente
observadas em vacinados contra o vírus da febre amarela e casos de rubéola. Os
resultados obtidos demonstraram que três kits podem ser utilizados para a detecção
precoce da infecção viral por dengue. === Dengue virus diagnosis is an important tool to support Epidemiological
Surveillance Programs considering the difficulties found in confirm dengue cases based
only on the clinical symptoms, especially during inter-epidemic periods. Currently, there
are many commercial serological kits for dengue diagnosis, however its costs poses a
financial burden for many developing countries. The dengue virus non- structural protein
a (NS1) can be used as a marker during the acute phase of the illness and its use has
been proposed for the disease diagnosis. Therefore, here we evaluated the sensitivity
and specificity of three newly available NS1 antigen capture commercial kits with a panel
of 852 samples from the collection of the Flavivirus Laboratory at the Oswaldo Cruz
Institute, FIOCRUZ, from epidemics occurred from 1986 to 2008. Each kit was evaluated
individually and the comparison among them was based on the analysis of a sub-
population of 450 samples. From the three kits analyzed, the NS1Ag Strip (Biorad
Laboratories) showed the highest sensitivity (89%, 197/220) in confirming dengue cases,
followed by the PlateliaTM NS1 (Biorad Laboratories). The less sensitive one was the
pan-E Early ELISA (PanBio Diagnostics) with a sensitivity of 72% (159/220). However, in
this study the PanBio kit was the most specific (100%) while the two kits from BioRad
showed both 99% of specificity. Primary dengue cases were more frequently confirmed
than secondary ones. A higher sensitivity was observed in cases positive by virus
isolation, when compared to cases positive by RT-PCR. The highest NS1 antigen
detection was from the first to the fifth day after the onset of the symptoms. Cross
reactivity were rarely observed in yellow fever vaccinees and rubella cases. The results
showed that the three kits can be used in the early diagnosis of dengue infections.
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