Incobotulinumtoxina A dilu?da em solu??o de gluconato de zinco para rugas faciais : ensaio cl?nico randomizado

• Main Author: Ferreira, Leonardo Oliveira
• Other Authors: Machado, Denise Cantarelli
• Format: Others
• Language: Portuguese
• Published: Pontif?cia Universidade Cat?lica do Rio Grande do Sul 2017
• Subjects: Zinco; Toxinas Botul?nicas Tipo A; M?sculos Faciais; Efic?cia; Efeitos Colaterais; Rea??es Adversas Relacionadas a Medicamentos; CIENCIAS DA SAUDE::MEDICINA
• Online Access: http://tede2.pucrs.br/tede2/handle/tede/7748

Submitted by PPG Gerontologia Biom?dica ([e-mail]) on 2017-11-20T10:28:02Z No. of bitstreams: 1 FERREIRA_OLIVEIRA_LEONARDO_TESE.pdf: 7911824 bytes, checksum: 45902ffd315db92b8af53a56e81440f3 (MD5) === Approved for entry into archive by Caroline Xavier ([e-mail]) on 2017-11-28T17:26:16Z (GMT) No. of bitstreams: 1 FERREIRA_OLIVEIRA_LEONARDO_TESE.pdf: 7911824 bytes, checksum: 45902ffd315db92b8af53a56e81440f3 (MD5) === Made available in DSpace on 2017-11-28T17:33:51Z (GMT). No. of bitstreams: 1 FERREIRA_OLIVEIRA_LEONARDO_TESE.pdf: 7911824 bytes, checksum: 45902ffd315db92b8af53a56e81440f3 (MD5) Previous issue date: 2017-09-04 === Coordena??o de Aperfei?oamento de Pessoal de N?vel Superior - CAPES === Introduction: Botulinum toxin is a zinc-dependent metalloprotease and promotes cleavage of the receptor responsible for botulinum toxin type A with consequent paralysis at the neuromuscular junction. In addition to blocking the release of acetylcholine, it inhibits the local release of pain-related neuropeptides. Although more recognized in aesthetics, it is indicated in the treatment of several disorders. Objective: To evaluate the efficacy and duration of the effect of botulinum toxin type A (incobotuliniumtoxin A) applied to the frontal muscle of women, being reconstituted in zinc gluconate compared to dilution in physiological solution. Methods: This is a prospective, double-blind study. The sample size was 48 females, over 50 years of age and divided into two groups, being calculated using the G-Power program to verify the association between variables. For this purpose an effect of 0.5, a power of the test of 80% and a level of confidence of 95% were used. The comparison between the two groups was performed by the Mann-Whitney test. The non-parametric test was chosen because the variables had no normal distribution (Kolmogorov-Smirnov p> 0.05). The various moments were compared by the Kruskall-Wallis test. In the control group, Incobotuliniumtoxin A flasks (100 U) were diluted in 2 mL of 0.9% sodium chloride physiological solution. In the case group, it was diluted with 2 mL of a 0.02% zinc gluconate solution. Participants were monitored using the Merz-Esthetics validated scale of resting and moving frontal lines and documented by means of digital photography, the results of which were analyzed by Wilcoxon's non-parametric test to compare the frontal lines before and after the application. To characterize the groups, descriptive statistics methods were used as frequencies and percentages for categorical variables and median, minimum and maximum for quantitative variables. The chi-square and Manny-Whitney tests were used to verify the homogeneity of the groups in relation to the clinical variables. Results: The results showed that there is no relationship between race, ethnicity, smoking and sunscreen use with the toxin effect in the two groups. For the variables age and amount weekly zinc intake the Manny-Whitney test result indicated that there was no significant difference in the groups. In the control group, at 14 weeks of application, there was a 66% reduction of the effects in patients with resting frontal wrinkles and a 75% reduction in the desired effect on movement. In the case group, after 14 weeks of application, there was a 100% reduction in effects in patients with resting frontal wrinkles and 75% in movement. Conclusion: The data identify that patients' life habits do not influence the final outcome of the procedure and that the duration of the effect is not related to the dilution of the product with a substance other than the classic dilution with physiological solution. However, the study showed that patients who ingest alcoholic beverages using Botulinum toxin diluted in 0.02% zinc gluconate seem to have better efficacy. === Introdu??o: A toxina botul?nica ? uma metaloprotease dependente de zinco e promove a clivagem do receptor respons?vel pela toxina botul?nica tipo A com consequente paralisia na jun??o neuromuscular. Al?m de bloquear a libera??o de acetilcolina, inibe a libera??o local de neuropept?dios relacionados com a dor. Embora mais reconhecida na est?tica, ? indicada no tratamento de diversos transtornos. Objetivo: Avaliar a efic?cia e dura??o do efeito da toxina botul?nica tipo A (incobotuliniumtoxina A) aplicada no m?sculo frontal de mulheres, sendo reconstitu?da em gluconato de zinco comparada a dilui??o em solu??o fisiol?gica. M?todos: Trata-se de um estudo prospectivo e duplo-cego. O tamanho da amostra foi de 48 indiv?duos do sexo feminino, acima de 50 anos de idade e dividida em dois grupos, sendo calculado com a utiliza??o do programa G-Power para verificar a associa??o entre vari?veis. Para tanto utilizou-se um efeito de 0,5, um poder do teste de 80% e um n?vel de confian?a de 95%. A compara??o entre os dois grupos foi realizada pelo teste de Mann-Whitney. A escolha pelo teste n?o param?trico ocorreu devido as vari?veis n?o apresentarem distribui??o normal (Kolmogorov-Smirnov p>0,05). Os diversos momentos foram comparados pelo teste Kruskall-Wallis. No grupo controle, os frascos de incobotuliniumtoxina A (100 U) foram dilu?dos em 2 mL de solu??o fisiol?gica de cloreto de s?dio 0,9%. No grupo caso, diluiu-se com 2 mL de uma solu??o de gluconato de zinco 0,02%. O acompanhamento das participantes foi realizado por meio da escala validada Merz-Aesthetics de linhas frontais em repouso e em movimento e documentado por meio de fotografia digital, cujo os resultados foram analisados pelo teste n?o param?trico de Wilcoxon para comparar as linhas frontais antes e depois da aplica??o. Para caracterizar os grupos, foram utilizados m?todos da estat?stica descritiva como frequ?ncias e percentuais para vari?veis categ?ricas e mediana, m?nimo e m?ximo para as quantitativas. A verifica??o da homogeneidade dos grupos em rela??o as vari?veis cl?nicas foram realizadas pelo teste qui-quadrado e Manny-Whitney. Resultados: Os resultados obtidos mostraram que n?o h? rela??o entre ra?a, etilismo, tabagismo e uso de protetor solar com o efeito da toxina nos dois grupos. Para as vari?veis idade e quantidade ingesta de zinco semanal o resultado do teste Manny-Whitney indicou que n?o existe diferen?a significativa nos grupos. No grupo controle, em 14 semanas da aplica??o houve redu??o de 66% dos efeitos nos pacientes com as rugas do frontal em repouso e redu??o de 75% do efeito desejado em movimento. No grupo caso, ap?s 14 semanas da aplica??o, houve redu??o de 100% dos efeitos nos pacientes com as rugas do frontal em repouso e de 75% em movimento. Conclus?o: Os dados identificam que os h?bitos de vida das pacientes n?o influenciam no resultado final do procedimento, e que a dura??o do efeito n?o est? ligado ? dilui??o do produto com subst?ncia diferente da dilui??o cl?ssica com solu??o fisiol?gica. Contudo, o estudo demostrou que os pacientes que ingerem bebida alco?lica que utilizaram a toxina botul?nica dilu?da em gluconato de zinco 0,02% parecem ter uma melhor efic?cia.