Pregabalina para melhoria na qualidade de recuperação anestésica em cirurgia bariátrica: ensaio clínico randomizado, duplo cego, placebo controlado

• Main Author: Martins, Marcelo de Jesus
• Other Authors: Universidade Estadual Paulista (UNESP)
• Language: Portuguese
• Published: Universidade Estadual Paulista (UNESP) 2018
• Subjects: adjuvantes; pregabalina; dor aguda pós-operatória; cirurgia bariátrica; qualidade em anestesia; adjuvants; pregabalin; acute postoperative pain; bariatric surgery; quality in anesthesia
• Online Access: http://hdl.handle.net/11449/152421

Submitted by MARCELO DE JESUS MARTINS null ([e-mail]) on 2018-01-05T11:45:24Z No. of bitstreams: 1 Marcelo Martins (Tese de Doutorado).pdf: 3508982 bytes, checksum: ff73bd80060bf710ecc113d389df649e (MD5) === Approved for entry into archive by ROSANGELA APARECIDA LOBO null ([e-mail]) on 2018-01-05T17:19:45Z (GMT) No. of bitstreams: 1 martins_mj_dr_bot.pdf: 3508982 bytes, checksum: ff73bd80060bf710ecc113d389df649e (MD5) === Made available in DSpace on 2018-01-05T17:19:45Z (GMT). No. of bitstreams: 1 martins_mj_dr_bot.pdf: 3508982 bytes, checksum: ff73bd80060bf710ecc113d389df649e (MD5) Previous issue date: 2017-12-11 === Justificativa: a obesidade é uma doença crônica caracterizada por acúmulo excessivo de gordura corporal. Devido aos riscos associados, é considerada um grande problema de saúde pública nos países desenvolvidos. A cirurgia bariátrica (gastroplastia aberta) tem sido usada como uma estratégia importante para tratar esta condição nos países em desenvolvimento, especialmente quando associada a outras comorbidades. A qualidade de recuperação, no entanto, tem sido uma preocupação frequente no manejo pós-operatório desses pacientes. A pregabalina é um análogo estrutural do neurotransmissor ácido gama-aminobutírico (GABA) que se liga à subunidade alfa-2 do canal de cálcio voltagem dependente, bloqueando o desenvolvimento da hiperalgesia e a sensibilização central à dor. Objetivo: o objetivo principal da pesquisa foi avaliar o efeito da pregabalina perioperatória versus placebo na qualidade de recuperação pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. Métodos: trata-se de estudo prospectivo, randomizado, controlado com placebo, duplo cego. Após a aprovação do Comitê de Ética, setenta pacientes submetidos à gastroplastia abdominal foram randomizados para receber pregabalina, grupo 1 (75 mg por via oral 1 hora antes da cirurgia) ou uma pílula de placebo idêntica, grupo 2. O desfecho primário foi a avaliação da qualidade da recuperação (questionário QoR-40) em 24 horas. Os resultados secundários incluíram o consumo de opioides e os escores de dor pós-operatória. Um valor de P <0,05 foi usado para rejeitar erro de tipo I. Resultados: foram randomizados setenta pacientes e 60 indivíduos completaram o estudo. A mediana dos escores globais de recuperação (qualidade de recuperação QoR-40) às 24 horas após a cirurgia no grupo de pregabalina foi de 185 (176-191) x 184 (174-192) no grupo placebo (P = 0,95). O consumo total de opioides nas 24 horas não apresentou diferença estatisticamente significativa entre os grupos. Além disso, a incidência de náusea, o vômitos e o tempo de alta da unidade de cuidados pós-anestésicos não foram significativamente reduzidos no grupo pregabalina em comparação com o placebo. Conclusões: o uso pré-operatório de pregabalina não resulta em melhora na qualidade da recuperação pós-operatória, redução dos escores de dor, bem como redução do consumo de opioides em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica. === Background: obesity is a chronic disease characterized by excessive accumulation of body fat. Due to the associated risks, it has been considered a major public health problem in developed countries. Bariatric surgery (open gastroplasty) has been used as an important strategy to treat this condition in developing countries, especially when associated with other comorbidities. The quality of recovery, however, has been a frequent concern in the postoperative management of these patients. Pregabalin is a structural analogue of the gamma-aminobutyric acid neurotransmitter (GABA) that binds to the alpha-2-subunit of the voltage-dependent calcium channel, blocking the development of hyperalgesia and central pain sensitization. Objective: the main objective of the current investigation was to evaluate the effect of perioperative pregabalin versus placebo on postoperative quality of recovery in patients undergoing bariatric surgery. Methods: the study was a prospective, randomized, placebo-controlled, double-blinded trial. After ethics committee approval, seventy patients undergoing abdominal gastroplasty were randomized to receive pregabalin, group 1 (75 mg orally 1 hour before surgery) or an identical placebo pill, group 2. The primary outcome was the quality of recovery-40 score at 24 hours. Secondary outcomes included opioid consumption and postoperative pain scores. A P value <0.05 was used to reject type I error. Results: seventy patients were randomized and 60 subjects completed the study. The median in global recovery scores (quality of recovery-40) at 24 hours after surgery in pregabalin group was 185 (176-191) x 184 (174-192) in placebo group (P = 0.95). Total opioid consumption in the 24 hours did not present a statistically significant difference between the groups. In addition, nausea, vomiting, and time to post-anesthesia care unit discharge were not significantly reduced in the pregabalin group compared with placebo. Conclusions: preoperative use of pregabalin showed no improve in quality of postoperative recovery, no better pain relief as well as reduction of opioid consumption in patients submitted to bariatric surgery.