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Previous issue date: 2008-08-04 === The aim of this double-blind randomized clinical trial was to verify the efficacy, longevity and tolerability of two carbamide peroxide concentrations used in at home vital bleaching. Ninety-two volunteers with shade mean C1 or darker for the six maxillary anterior teeth were randomized into two groups (n= 46) according to bleaching carbamide peroxide concentration: 10% (CP10) or 16% (CP16). Participants were instructed to use the whitening agent in a tray for two hours/day during three weeks. Shade evaluations were done with a value-oriented shade guide and a digital spectrophotometer at baseline and, at one week, 6 and 12 months after bleaching treatment. Tooth sensitivity was measured daily using a scale ranging from 0 (no sensitivity) to 4 (severe sensitivity). At 6 and 12-month follow-up periods, a questionnaire was applied including questions related to alimentary habits and oral hygiene aiming to verify if these factors could influence the durability of the bleaching treatment. One-week post-bleaching, both carbamide peroxide concentrations resulted in teeth significantly lighter than at baseline (p< 0.001) and, there were not significant differences between groups (p> 0.1). The group treated with CP16 related more tooth sensitivity during the first (p= 0.02) and third (p= 0.01) weeks of treatment than the CP10 group. However, no major difference was observed (p= 0.09) when the degree of tooth sensitivity between groups was compared. After 12-month follow-up, both concentrations resulted in tooth significantly lighter than baseline for all color parameters (p< 0.01) and tooth shade median (p< 0.001), and there was a tooth shade median relapse for CP16 when compared to 1-week post-bleaching (p< 0.04). At 6 and 12-month recalls, subjects from CP10 and CP16 reported a high consumption of beverage and food stains, which was not different between groups (p= 0.5). Both carbamide peroxide concentrations tested were well-tolerated and, although the shade relapse had been observed for the CP16 group, the whitening effect remained satisfactory after 12-month follow-up === O objetivo deste ensaio clínico randomizado duplo-cego foi verificar a eficácia, longevidade e tolerância de duas concentrações de peróxido de carbamida utilizadas no clareamento vital caseiro. Noventa e dois voluntários, com média de coloração dos seis elementos ântero-superiores C1 ou mais escura, foram randomizados em dois grupos (n= 46) de acordo com a concentração de peróxido de carbamida: 10% (PC10) ou 16% (PC16). Os participantes foram instruídos a usarem moldeiras carregadas com o agente clareador 2h/dia, durante três semanas. O registro da cor foi realizado através de escala de cores e espectrofotômetro digital no baseline, 1 semana, 6 e 12 meses após o tratamento. O grau de sensibilidade dentária foi registrado diariamente em escala analógica visual, variando de 0 (nenhum) a 4 (severa). Nas avaliações de 6 e 12 meses após o tratamento, foi aplicado questionário relacionado aos hábitos alimentares e de higiene oral a fim de verificar se estes fatores influenciariam na longevidade do tratamento clareador. Uma semana após o tratamento, ambas as concentrações resultaram em dentes significativamente mais claros que o baseline (p< 0.001), não sendo observada diferença significante entre os grupos (p> 0.1). O PC16 relatou mais sensibilidade dentária durante a primeira (p= 0.02) e terceira (p= 0.01) semanas de tratamento. No entanto, não foi observada diferença entre os grupos quanto ao grau de sensibilidade relatada (p= 0.09). Após 12 meses de acompanhamento, pacientes tratados com PC10 ou PC16 permaneceram com dentes significativamente mais claros que o baseline para todos os parâmetros de cor (p< 0.01) e mediana de cor (p< 0.001). Foi observada uma pequena regressão da mediana de cor para o PC16 quando comparado a uma semana pós-tratamento (p< 0.04). Nas avaliações de 6 e 12 meses, participantes do PC10 e PC16 relataram um alto consumo de alimentos e bebidas corantes, o qual não foi diferente entre os grupos (p> 0.5). Ambas as concentrações de peróxido de carbamida testadas foram bem toleradas e, embora se tenha observado uma pequena regressão da cor para o PC16, o efeito clareador permaneceu satisfatório após 12 meses de acompanhamento
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