Estudos de correlação de parâmetros térmicos e de dissolução do fluconazol na caracterização tecnológica de desintegrantes
Made available in DSpace on 2014-06-12T16:27:40Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo2087_1.pdf: 1125850 bytes, checksum: 7874aef1c4c5118b633a24af72e6dfac (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 === A necessidade real de desenvolv...
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2014
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ndltd-IBICT-oai-repositorio.ufpe.br-123456789-31342019-01-21T19:04:44Z Estudos de correlação de parâmetros térmicos e de dissolução do fluconazol na caracterização tecnológica de desintegrantes MOURA, Elisana Afonso de MACÊDO, Rui Oliveira Fluconazol Análise térmica Dissolução Pressão de vapor Correlação Made available in DSpace on 2014-06-12T16:27:40Z (GMT). No. of bitstreams: 2 arquivo2087_1.pdf: 1125850 bytes, checksum: 7874aef1c4c5118b633a24af72e6dfac (MD5) license.txt: 1748 bytes, checksum: 8a4605be74aa9ea9d79846c1fba20a33 (MD5) Previous issue date: 2008 A necessidade real de desenvolver, produzir e comercializar medicamentos com alto nível de qualidade, aliada a diversidade de produtos farmacêuticos resultante de diferentes processos de síntese e purificação, faz da melhoria do controle de qualidade das matérias-primas um dos grandes desafios das Indústrias Farmacêuticas. O presente trabalho estuda a correlação de técnicas analíticas visando à obtenção de parâmetros da qualidade tecnológica da matéria-prima ativa fluconazol frente a excipientes de diferentes fabricantes. A matéria-prima ativa e misturas binárias foram analisadas pelas técnicas térmicas (TG, DTA DSC-50, e DSC fotovisual), pirólise/GC-MS e dissolução. O fluconazol foi recristalizado em metanol, acetona e clorofórmio formando três cristais diferentes que foram analisados pelas técnicas DSC-50, DSC-60, DSC fotovisual e Pir/GC-MS. Os resultados obtidos mostraram que esta matéria-prima apresenta formas polimórficas quando submetido a processos de recristalização por solvente ou quando submetido à temperatura. Os dados revelaram que a técnica DSC-fotovisual foi capaz de caracterizar além do processo de fusão o processo de volatilização do fármaco fluconazol, confirmando os dados termogravimétricos, onde se observou uma única etapa de perda de massa, correspondente a volatilização do fármaco. As curvas termogravimétricas das misturas evidenciaram que os excipientes não influenciam no processo de perda de massa do fármaco. Os dados de pirólise mostraram que o fluconazol na temperatura de 250 ºC sofre um processo de volatilização na sua forma molecular íntegra, e que nas temperaturas de pirólise 500ºC e 750ºC degrada na forma de gás. Os dados de pirólise evidenciaram ainda a presença do hexaclorobenzeno resultado de resíduo de solvente ou contaminação. Os estudos dos parâmetros de dissolução intrínseca do FLU definiram a melhor condição experimental para o ensaio. As pressões de vapor ponderada das misturas Ac-Di-Sol®, Solutab® e Dissocel® apresentaram valores maiores do que a do fármaco isolado, porem quando analisados pelos parâmetros f1 e f2 os resultados não apresentaram diferenças estatísticas significativas. A correlação dos parâmetros cinéticos de pressão de vapor e dissolução, apresentaram coeficiente de correlação (r2) maior que 0,99, permitindo demonstrar a menor interação do fluconazol com a croscarmelose Solutab®, seguida da Ac-Di-Sol® e dissolcel® evidenciando se tratar de uma tecnologia analítica robusta para caracterização física da qualidade de excipientes farmacêuticos 2014-06-12T16:27:40Z 2014-06-12T16:27:40Z 2008-01-31 info:eu-repo/semantics/publishedVersion info:eu-repo/semantics/masterThesis Afonso de Moura, Elisana; Oliveira Macêdo, Rui. Estudos de correlação de parâmetros térmicos e de dissolução do fluconazol na caracterização tecnológica de desintegrantes. 2008. Dissertação (Mestrado). Programa de Pós-Graduação em Ciências Farmacêuticas, Universidade Federal de Pernambuco, Recife, 2008. https://repositorio.ufpe.br/handle/123456789/3134 por info:eu-repo/semantics/openAccess Universidade Federal de Pernambuco reponame:Repositório Institucional da UFPE instname:Universidade Federal de Pernambuco instacron:UFPE |
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Previous issue date: 2008 === A necessidade real de desenvolver, produzir e comercializar medicamentos com alto
nível de qualidade, aliada a diversidade de produtos farmacêuticos resultante de
diferentes processos de síntese e purificação, faz da melhoria do controle de qualidade
das matérias-primas um dos grandes desafios das Indústrias Farmacêuticas. O presente
trabalho estuda a correlação de técnicas analíticas visando à obtenção de parâmetros da
qualidade tecnológica da matéria-prima ativa fluconazol frente a excipientes de
diferentes fabricantes. A matéria-prima ativa e misturas binárias foram analisadas pelas
técnicas térmicas (TG, DTA DSC-50, e DSC fotovisual), pirólise/GC-MS e dissolução.
O fluconazol foi recristalizado em metanol, acetona e clorofórmio formando três cristais
diferentes que foram analisados pelas técnicas DSC-50, DSC-60, DSC fotovisual e
Pir/GC-MS. Os resultados obtidos mostraram que esta matéria-prima apresenta formas
polimórficas quando submetido a processos de recristalização por solvente ou quando
submetido à temperatura. Os dados revelaram que a técnica DSC-fotovisual foi capaz de
caracterizar além do processo de fusão o processo de volatilização do fármaco
fluconazol, confirmando os dados termogravimétricos, onde se observou uma única
etapa de perda de massa, correspondente a volatilização do fármaco. As curvas
termogravimétricas das misturas evidenciaram que os excipientes não influenciam no
processo de perda de massa do fármaco. Os dados de pirólise mostraram que o
fluconazol na temperatura de 250 ºC sofre um processo de volatilização na sua forma
molecular íntegra, e que nas temperaturas de pirólise 500ºC e 750ºC degrada na forma
de gás. Os dados de pirólise evidenciaram ainda a presença do hexaclorobenzeno
resultado de resíduo de solvente ou contaminação. Os estudos dos parâmetros de
dissolução intrínseca do FLU definiram a melhor condição experimental para o ensaio.
As pressões de vapor ponderada das misturas Ac-Di-Sol®, Solutab® e Dissocel®
apresentaram valores maiores do que a do fármaco isolado, porem quando analisados
pelos parâmetros f1 e f2 os resultados não apresentaram diferenças estatísticas
significativas. A correlação dos parâmetros cinéticos de pressão de vapor e dissolução,
apresentaram coeficiente de correlação (r2) maior que 0,99, permitindo demonstrar a
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