| Summary: | Fundamento: O cigarro eletrônico é um sistema de liberação de nicotina semelhante ao cigarro convencional que vem sendo utilizado como alternativa de cessação do tabagismo. Dados sobre segurança e eficácia são escassos. O objetivo deste estudo foi revisar sistematicamente os efeitos do cigarro eletrônico comparado com grupo controle (placebo) sobre a cessação tabágica e seus eventos adversos. Métodos: Foi realizada busca nas bases Cochrane Central, Medline (via PubMed), Lilacs, Scielo, Google Schoolar e Embase até novembro de 2015. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados (ECRs) que compararam o cigarro eletrônico com placebo na cessação do tabagismo. Resultados: Foram identificados 6812 estudos, sendo dois ECRs, totalizando 562 pacientes (389 pacientes no grupo intervenção e 173 no grupo controle) incluídos na análise. Em 12 semanas, a análise dos estudos evidenciou um RR para cessação tabágica de 2,21 [IC 95% 1,10 – 4,44; p=0,03]. Em 24 semanas, um RR de 2,11 [IC 95% 0,98 – 4,54; p=0,06] foi observado. Eventos adversos não foram descritos especificamente nos dois estudos, mas não houve diferença nos grupos. Conclusões: Os dados deste estudo sugerem que, embora um efeito significativo tenha sido observado em 12 semanas, o cigarro eletrônico com liberação de nicotina não é melhor que o placebo para cessação do tabagismo em 24 semanas. Ainda, é preciso considerar os potenciais riscos à saúde como intoxicações ou lesão inalatória decorrentes do uso do cigarro eletrônico. === Backgroud: Electronic cigarette (e-cigarette) is a nicotine delivery system similar to conventional cigarette and has been used as a smoking cessation alternative. Data on safety and efficacy are scarce. The aim of this study was to systematically review the effects of electronic cigarettes compared with control group (placebo) on smoking cessation and its adverse events. Methods: A search was performed in the Cochrane Central Medline (via PubMed) Lilacs Scielo Google Scholar and Embase until November 2015. We included randomized controlled trials (RCTs) that compared the electronic cigarette with placebo in smoking cessation. Results: 6812 studies were identified and two RCTs totaling 562 patients (389 patients in the intervention group and 173 in the control group) were included in the analysis. In 12 weeks, the analysis of studies showed an RR for smoking cessation of 2.21 [CI 95% 1.10 – 4.44; p=0.03]. At 24 weeks an RR of 2.11 [CI 95% 0.98 – 4.54; p=0,06] was observed. Adverse events were not specifically describe in the two studies, but there was no difference between groups. Conclusions: The data from this study suggest that, although a significant treatment effect has been observed at 12 weeks, the electronic cigarette with nicotine release is no better than placebo for smoking cessation in 24 weeks. Still, the potential risks to health as poisoning or inhalation injury resulting from the use of the electronic cigarette should be considered.
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