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Previous issue date: 2016-08-22 === CAPES - Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior === Herbal medicines are obtained from medicinal plants, and represent a therapeutic option for the
treatment of various diseases. The plant species Libidibia ferrea (L. ferrea) ex. Caesalpinia
ferrea L is popularly used and has healing, antifungal and antimicrobial effects scientifically
proven. Previous studies have determined the minimum inhibitory concentration of L. ferrea
extract that can inhibit the growth of microorganisms present in the oral cavity, which allowed
establishing the final concentration of dry matter in the formulation of an ointment containing
as active ingredient L. ferrea. The overall objective of this study was the physical-chemical
quality control of a orabase ointment formulation of Libidibia ferrea. This is an experimental,
controlled, "in vitro" study. Plant samples were derived from the National Institute for
Amazonian Research (INPA) and transported to the Faculty of Pharmaceutical Sciences (FCF)
of the Federal University of Amazonas (UFAM) for the processing and production of dry
extract. For physico-chemical evaluation, centrifuge tests, pH, mass, relative density,
microbiological evaluation and organoleptic character of contaminants tests were performed.
The physical conditions tested storage were: room temperature (± 25.9 ° C), room temperature,
protected from light (± 28.8 ° C) and air conditioning (± 23.7 ° C), the experimental periods
were 0, 30 and 60 days. The results of the pH test were analyzed by ANOVA and t-test (p
<0.05). The analysis of other results was made using descriptive statistics. The results showed
that in the centrifugation test, phase separation was observed at all times (0, 30 and 60 days)
and in all storage environments. On the pH test, only the formulation stored at room temperature
got a lower pH value, mean (1.95) after 60 days of manipulation. The density test showed the
average value of 0.809 g / cm³ when at time 0 and after 30 days of formulation air conditioning
values (0,746g / cm³), room temperature (0.702 g / cm³) and room temperature, protected from
light, dark (1.022 g / cm³). The evaluation of contaminants showed that there was no bacterial
growth in any environment and experimental time, but macroscopically was observed the
growth of cotton wool colonies compatible with fungal colonies in stored formulation air
conditioning in time of 30 days, and all storage locations time 60 days. On the organoleptic
assessment, the ointment showed changes after 60 days of formulation. Based on the results,
the formulation tested maintained a better stability of the tested characteristics when stored at
room temperature in the dark (dark), however, after 60 days of storage the formulation
presented chemical and physical instability and growth of contaminants. === Os fitoterápicos são medicamentos obtidos de plantas medicinais e, representam uma opção
terapêutica para o tratamento de diversas enfermidades. A espécie vegetal Libidibia ferrea (L.
ferrea) ex. Caesalpinia ferrea L é utilizada popularmente e apresenta atividades cicatrizante,
antifúngica e antimicrobiana cientificamente comprovadas. Estudos anteriores determinaram a
concentração inibitória mínima do extrato L. ferrea capaz de inibir o crescimento de
microrganismos presentes na cavidade bucal o que possibilitou estabelecer a concentração final
do extrato seco na formulação de uma pomada contendo a L. ferrea como princípio ativo. O
objetivo geral do presente estudo foi realizar o controle de qualidade físico-químico de uma
formulação de pomada orabase de Libidibia ferrea. Trata-se de um estudo experimental, “in
vitro”, controlado. As amostras vegetais foram oriundas do Instituto Nacional de Pesquisa da
Amazônia (INPA) e transportadas para a Faculdade de Ciências Farmacêuticas (FCF) da
Universidade Federal do Amazonas (UFAM), para o processamento e produção do extrato seco.
Para avaliação físico-química foram realizados os testes de centrifugação, pH, densidade
relativa de massa, avaliação microbiológica de contaminantes e caracteres organolépticos. As
condições físicas de armazenamento testadas foram: temperatura ambiente (±25,9°C),
temperatura ambiente ao abrigo da luz (±28,8°C) e ar-condicionado (± 23,7°C), nos períodos
experimentais, 0, 30 e 60 dias. Os resultados do teste de pH foram analisados pelo teste
ANOVA e teste-t (p < 0,05). A análise dos demais resultados foram analisados através da
estatística descritiva. Os resultados mostraram que no teste de centrifugação, foi observada a
separação de fases em todos os tempos (0, 30 e 60 dias) e ambientes de armazenamento; no
teste do pH, apenas a formulação armazenada em temperatura ambiente obteve um valor de
pH mais baixo, média de (1,95) após 60 dias de manipulação; a densidade apresentou o valor
médio de 0,809 g/cm³ quando no tempo 0 e após 30 dias de formulação os valores arcondicionado
(0,746g/cm³), temperatura ambiente (0,702 g/cm³) e temperatura ambiente ao
abrigo da luz, escuro (1,022 g/cm³); na avaliação de contaminantes não houve crescimento de
bactérias em nenhum ambiente ou tempo experimental, porém foi observado
macroscopicamente o crescimento de colônias algodonosas compatível com colônias de fungos
na formulação armazenada em ar-condicionado no tempo de 30 dias, e em todos os locais de
armazenamento no tempo de 60 dias; na avaliação organoléptica, a pomada apresentou
alterações após 60 dias de formulação. Com base nos resultados, a formulação testada manteve
melhor estabilidade quanto às características testadas quando armazenada em temperatura
ambiente ao abrigo da luz (escuro), no entanto, após 60 dias de armazenamento a formulação
apresentou instabilidade químico-fisica e crescimento de contaminantes.
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