Avaliação da eficácia e tolerabilidade do uso de óvulos vaginais contendo metronidazol e nitrato de miconazol no tratamento de vaginites

• Main Author: Fabio Costa Peixoto
• Other Authors: Aroldo Fernando Camargos
• Format: Others
• Language: Portuguese
• Published: Universidade Federal de Minas Gerais 2007
• Online Access: http://hdl.handle.net/1843/ECJS-7FKPNG

=== Infections of the lower female genital tract are one of the principal reasons for women to seek gynecological care. Throughout their lifetime, 75% of women will have at least one episode of this affliction. A projection for Brazil estimates that the costs resulting from vaginitis are close to 80 million dollars annually. Bacterial vaginosis, candidiasis and trichomonas are together responsible for more than 90% of all vaginal infections. Vaginal applications of miconazole nitrate are known to give excellent results in the treatment of fungal vaginitis, and vaginally applied metronidazole is effective in the treatment of bacterial vaginosis. The principal objective of this study was to evaluate the efficacy and tolerability of a vaginal pessary containing 750 mg of metronidazole and 200 mg of miconazole nitrate used daily for seven days in the treatment of vaginitis caused by Candida sp., Trichomonas vaginalis and bacterial vaginosis. An open, non-comparative, prospective, multicenter, phase III trial was carried out in five research centers in Brazil. The protocol of the study was approved by the internal review board of each center and by the National Ethics Committee of the Brazilian Ministry of Health (CONEP). Ninety-two women with vaginitis participated in this study and inserted one vaginal pessary daily for seven days. Gynecological and microbiological evaluations were carried out prior to and following treatment. McNemars test was used for comparison of qualitative variables. Wilcoxons test was used for the comparison of quantitative variables. Reductions occurred in symptoms and signs of vaginitis. Clinical cure rate was 87.7%, while the cure rates according to microscopy and Candida albicans culture were 81.8% and 73.9%, respectively. The cure rate for bacterial vaginosis was 80% and culture of Gardnerella vaginalis turned negative in 63.6% of cases following treatment. The medication was well-tolerated. Use of the combination of 750 mg of metronidazole and 200 mg of miconazole in one single daily application was found to be effective in the treatment of the most common causes of vaginitis and was well-tolerated. === As infecções do trato genital inferior feminino são um dos principais motivos da consulta ginecológica e, ao longo da vida, 75% das mulheres terão pelo menos um episódio dessa afecção. Uma projeção no Brasil constatou que os custos com as vaginites chegam aos 80 milhões de dólares ao ano. O conjunto formado por vaginose bacteriana, candidíase e tricomoníase é responsável por mais de 90% das infecções vaginais. Sabe-se que o nitrato de miconazol utilizado por via vaginal apresenta excelentes resultados no tratamento de vaginites fúngicas, assim como o metronidazol de uso vaginal proporciona boa resposta no tratamento da vaginose bacteriana. O objetivo principal deste trabalho foi avaliar a eficácia e tolerabilidade da aplicação diária de óvulo vaginal contendo 750 mg de metronidazol e 200 mg de nitrato de miconazol durante sete dias, utilizados para tratamento de vaginites causadas por Candida sp., Trichomonas vaginalis e vaginose bacteriana. Trata-se de um estudo aberto, não comparativo, prospectivo, multicêntrico, de fase III, aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa e Comitê Nacional de Ética em Pesquisa- CONEP, do qual participaram 92 mulheres com vaginite. Cada paciente usou um óvulo vaginal por sete dias . Foram realizadas avaliações ginecológicas e microbiológicas antes e após o uso do óvulo. Utilizou-se o teste de McNemar para as comparações das variáveis qualitativas. Para as comparações das variáveis quantitativas, utilizou-se o teste de Wilcoxon. Ocorreram reduções nos sintomas e sinais de vaginite, com melhora clínica de 87,7%. A taxa de resolução comprovada por bacterioscopia e cultura para Candida albicans foi de 81,8 e 73,9%, respectivamente. A taxa de resolução da vaginose bacteriana foi de 80% e a cultura para Gardnerella vaginalis negativou-se em 63,6% dos casos. A medicação foi bem tolerada. O uso da combinação de metronidazol 750 mg e nitrato de miconazol 200 mg em uma aplicação diária, por sete dias consecutivos, mostrou-se eficaz para o tratamento das causas mais comuns de vaginite e foi bem tolerado pelas usuárias.