Summary: | Objetivo: Determinar la calidad intra e interlaboratorial en la determinación de Ig E
total en laboratorios de análisis clínicos de Lima – Metropolitana. Diseño:
Descriptivo. Lugar: Laboratorios de análisis clínicos nacionales y privados de Lima
– Metropolitana. Materiales y métodos: Se extrajo dos muestras séricas de
donantes voluntarios. Fueron alicuotadas y congeladas (-32 °C). Previo
consentimiento informado, para el caso de laboratorios nacionales, se recolectó
información del proceso de medición de Ig E total en una encuesta. Se entregaron
dos alícuotas de la misma concentración a cada laboratorio, incluyendo a un
laboratorio de referencia, siendo transportados en cadena de frío. Los resultados
fueron informados de forma escrita y vía correo electrónico; y fueron analizados
para obtener el coeficiente de variación (CV%), Error relativo (E%) y el índice de
desviación estándar (SDI). Resultados: No hubo fluctuaciones significativas en la
concentración de Ig E total según el tiempo de almacenamiento en congelación. El
mayor CV% fue obtenido de la medición por ELISA y el menor, por ECLIA en las
determinaciones de Ig E total en ambos sueros de estudio. El máximo valor de
error relativo,para la medición de suero de nivel I, por ECLIA fue -15,131%, siendo
el mínimo -2,36%; así como para nivel II, el máximo valor fue -11,180% y el
mínimo, -1.848 % respecto a los valores obtenidos por el Laboratorio de
referencia. El mayor SDI, formulados a partir de valores RATIO, fue obtenido por
ELISA y el menor, por CLIA a partir de la medición de suero de nivel I, respecto al
laboratorio de referencia. En la medición del suero de nivel II, el mayor SDI se
obtuvo por ELISA y el menor, por ECLIA respecto al laboratorio de referencia.
Conclusiones: La metodología ECLIA es la más precisa siendo ELISA la más
imprecisa; sin embargo, la mayoría de laboratorios miden Ig E total por defecto
respecto a los valores informados por el laboratorio de referencia. === Tesis
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