Emulsões O/A contendo Cetoconazol 2,0%: avaliação da estabilidade acelerada e estudos de liberação in vitro

• Main Authors: C.C. Mendonça, I.C.L. Silva, K.A. Rodrigues, M.A.L. Campos, M.C.M. Medeiros, V.C. Casteli, M. Ferrari, C.R. Musis, S.R.P Machado
• Format: Article
• Language: English
• Published: São Paulo State University (UNESP) 2009-01-01
• Series: Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada
• Subjects: cetoconazol. estabilidade acelerada. emulsão o/a. liberação in vitro.
• Online Access: http://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/view/453
• ISSN: 1808-4532; 2179-443X

Os objetivos do estudo foram desenvolver e avaliar a estabilidade físico-química de emulsões O/A contendo cetoconazol a 2,0% e determinar seu perfil de liberação in vitro. As formulações foram preparadas com bases auto-emulsionáveis com diferentes características químicas. A estabilidade do sistema foi avaliada de acordo com o Guia para Realização de Testes de Estabilidade em Produtos Farmacêuticos, utilizando diferentes temperaturas (4ºC, 37ºC e 45ºC) por um período de tempo de três meses. Os parâmetros avaliados durante o ensaio foram: as características organolépticas,o pH, o comportamento reológico e a concentração do ativo. A emulsão considerada estável foi submetida ao ensaio de liberação in vitro utilizando célula de difusão de Franz. A quantificação do cetoconazol na formulação e na solução receptora foi realizada por método espectrofotométrico no ultravioleta a 244 nm. Dentre as formulações testadas, somente aquela preparada com álcool cetoestearílico e estearato de polietilenoglicol (PEG20) manteve suas características físico-químicas estáveis durante o teste. O estudo de liberação in vitro demonstrou que o fármaco foi liberado do sistema gradualmente no decorrer do tempo, apresentando uma cinética pseudo zero ordem.