Ferramenta para avaliação do Risco Potencial no âmbito dos Laboratórios Oficiais

• Main Authors: Elizabeth Valverde Macedo, Isabella Fernandes Delgado, André Luís Gemal
• Format: Article
• Language: English
• Published: Fundação Oswaldo Cruz (FIOCRUZ) 2015-08-01
• Series: Vigilância Sanitária em Debate: Sociedade, Ciência & Tecnologia
• Subjects: Risco; Vigilância Sanitária; Avaliação; Medicamentos
• Online Access: https://visaemdebate-v2.incqs.fiocruz.br/index.php/visaemdebate/article/view/708

O homem encontra-se exposto a inúmeros produtos tecnológicos, e dentre eles os medicamentos, com riscos cada vez mais próximos do imponderável. Duas áreas, com ampla inclusão em vários campos do conhecimento, permeiam o ambiente dos laboratórios envolvidos no monitoramento da qualidade destes produtos. Estas são a metrologia e o risco. O objetivo deste trabalho foi elaborar uma ferramenta para avaliação do risco potencial nos laboratórios onde são realizados ensaios em medicamentos, minimizando assim os resultados com confiabilidade analítica duvidosa. A metodologia utilizada foi baseada no Modelo de Avaliação de Risco Potencial (MARP) aplicada a RDC 11/12 – ANVISA/MS. Os Indicadores de Controle do Risco (ICR) foram planificados no software Excel®. A ferramenta apresentou 167 ICR. Apesar do grande número de indicadores, mostrou-se bastante útil, aplicável e de fácil utilização ao ambiente laboratorial. Através dela é possível identificar as categorias das causas associadas ao desvio de cada ICR.