REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE

Este artículo analiza el desarrollo normativo en Chile sobre investigación en seres humanos, a partir de 1990 y en el contexto de tratados de los derechos humanos. Se analiza la investigación científica desde el punto de vista del investigador y de las personas que sirven como sujetos, centrando la...

Full description

Bibliographic Details
Main Author: María Angélica Sotomayor Saavedra
Format: Article
Language:English
Published: Universidad de Chile 2008-01-01
Series:Acta Bioethica
Subjects:
Online Access:http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569X2008000100011
id doaj-e107fa206c604e21a08cc38283d913ad
record_format Article
spelling doaj-e107fa206c604e21a08cc38283d913ad2020-11-24T21:44:58ZengUniversidad de ChileActa Bioethica0717-59061726-569X2008-01-011417989REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILEMaría Angélica Sotomayor SaavedraEste artículo analiza el desarrollo normativo en Chile sobre investigación en seres humanos, a partir de 1990 y en el contexto de tratados de los derechos humanos. Se analiza la investigación científica desde el punto de vista del investigador y de las personas que sirven como sujetos, centrando la atención en la que utiliza productos farmacéuticos cuya comercialización no está autorizada en el país. Se examina también la evolución normativa relativa a la protección de los sujetos de investigación y las atribuciones para desarrollar tales ensayos en los establecimientos de salud. Se concluye con un análisis crítico de la regulación vigente y una mirada a los desafíos.<br>Este artigo analisa o desenvolvimento normativo da pesquisa em seres humanos no Chile, a partir de 1990 e no contexto de tratados de direitos humanos. A pesquisa científica é analisada desde o ponto de vista do pesquisador e das pessoas que servem como sujeitos, centrando a atenção na pesquisa que utiliza produtos farmacêuticos cuja comercialização não sta autorizada no país. É examinada também a evolução normativa relativa à proteção dos sujeitos de pesquisa e as atribuições para desenvolver tias ensaios nos establecimentos de saúde. Conclui-se com uma análise crítica da regulação vigente e dos desafios.<br>This paper analyses the development of the normative on human beings&#8217; development in Chile since 1990 onwards considering the context of the human rights&#8217; treaties. Scientific investigation is analysed from the investigator&#8217;s point of view and that of people serving as subjects. It focalizes its attentions on the one that employs pharmaceutical products that are not commercially authorized in the country. It also examines the normatives&#8217; evolution regarding the investigation&#8217;s protections towards its subjects, and the attributions to develop these essays inside the health-care institutions. The work ends with a critical analysis of today&#8217;s guidelines and with a glance at its challenges.http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569X2008000100011investigaciónregulaciónderechos humanosprobandoinvestigadorpesquisaregulamentaçãodireitos humanosprobandopesquisadorinvestigationregulationhuman rightstestingresearcher
collection DOAJ
language English
format Article
sources DOAJ
author María Angélica Sotomayor Saavedra
spellingShingle María Angélica Sotomayor Saavedra
REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
Acta Bioethica
investigación
regulación
derechos humanos
probando
investigador
pesquisa
regulamentação
direitos humanos
probando
pesquisador
investigation
regulation
human rights
testing
researcher
author_facet María Angélica Sotomayor Saavedra
author_sort María Angélica Sotomayor Saavedra
title REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
title_short REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
title_full REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
title_fullStr REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
title_full_unstemmed REGULACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA EN CHILE REGULAMENTAÇÃO DA PESQUISA BIOMÉDICA NO CHILE ADJUSTMENT OF BIOMEDICAL INVESTIGATION IN CHILE
title_sort regulación de la investigación biomédica en chile regulamentação da pesquisa biomédica no chile adjustment of biomedical investigation in chile
publisher Universidad de Chile
series Acta Bioethica
issn 0717-5906
1726-569X
publishDate 2008-01-01
description Este artículo analiza el desarrollo normativo en Chile sobre investigación en seres humanos, a partir de 1990 y en el contexto de tratados de los derechos humanos. Se analiza la investigación científica desde el punto de vista del investigador y de las personas que sirven como sujetos, centrando la atención en la que utiliza productos farmacéuticos cuya comercialización no está autorizada en el país. Se examina también la evolución normativa relativa a la protección de los sujetos de investigación y las atribuciones para desarrollar tales ensayos en los establecimientos de salud. Se concluye con un análisis crítico de la regulación vigente y una mirada a los desafíos.<br>Este artigo analisa o desenvolvimento normativo da pesquisa em seres humanos no Chile, a partir de 1990 e no contexto de tratados de direitos humanos. A pesquisa científica é analisada desde o ponto de vista do pesquisador e das pessoas que servem como sujeitos, centrando a atenção na pesquisa que utiliza produtos farmacêuticos cuja comercialização não sta autorizada no país. É examinada também a evolução normativa relativa à proteção dos sujeitos de pesquisa e as atribuições para desenvolver tias ensaios nos establecimentos de saúde. Conclui-se com uma análise crítica da regulação vigente e dos desafios.<br>This paper analyses the development of the normative on human beings&#8217; development in Chile since 1990 onwards considering the context of the human rights&#8217; treaties. Scientific investigation is analysed from the investigator&#8217;s point of view and that of people serving as subjects. It focalizes its attentions on the one that employs pharmaceutical products that are not commercially authorized in the country. It also examines the normatives&#8217; evolution regarding the investigation&#8217;s protections towards its subjects, and the attributions to develop these essays inside the health-care institutions. The work ends with a critical analysis of today&#8217;s guidelines and with a glance at its challenges.
topic investigación
regulación
derechos humanos
probando
investigador
pesquisa
regulamentação
direitos humanos
probando
pesquisador
investigation
regulation
human rights
testing
researcher
url http://www.scielo.cl/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1726-569X2008000100011
work_keys_str_mv AT mariaangelicasotomayorsaavedra regulaciondelainvestigacionbiomedicaenchileregulamentacaodapesquisabiomedicanochileadjustmentofbiomedicalinvestigationinchile
_version_ 1725907447815602176