A new requirement of the International Committee of Medical Journal Editors

<p>El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJ...

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Main Author: Eduardo Cuestas
Format: Article
Language:English
Published: Universidad Nacional de Córdoba 2017-12-01
Series:Revista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba
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Online Access:https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/18901
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spelling doaj-d2d1e52646394678bd414cec2d6aee182021-01-02T07:33:56ZengUniversidad Nacional de CórdobaRevista de la Facultad de Ciencias Médicas de Córdoba0014-67221853-06052017-12-0174410.31053/1853.0605.v74.n4.1890116647A new requirement of the International Committee of Medical Journal EditorsEduardo Cuestas0Hospital Privado Universitario de Córdoba - Facultad de Ciencias Médicas Universidad Nacional de Córdoba.<p>El Comité Internacional de Editores de Revista Médicas (ICMJE) ha tomado la posición que el compartir los datos generados por los ensayos clínicos es una obligación ética, por cuanto los participantes en esos estudios se colocaron en riesgo al aceptar su inclusión. En esta editorial el ICMJE expresa que requerirá desde Julio 2018 que los manuscritos enviados a sus revistas deben incluir una declaración sobre compartir datos. A su vez, los ensayos clínicos que comiencen a enrolar pacientes a partir de Enero 2019, deben incluir un plan sobre compartir datos en el registro de tales ensayos. Se dan en esta declaración cuatro ejemplos de declaraciones sobre compartir datos, referidos a qué datos se compartirán, cuándo estarán disponibles y qué criterios de acceso se establecerán. El ICMJE visualiza un futuro cercano en el cual el compartir los datos será la norma, con el fin de maximizar el conocimiento ganado por los esfuerzos y sacrificios de los participantes.</p>https://revistas.unc.edu.ar/index.php/med/article/view/18901clinical trialsdatasharing
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