Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств

Качественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследо...

Full description

Bibliographic Details
Format: Article
Language:Russian
Published: Izdatelstvo OKI 2018-06-01
Series:Качественная клиническая практика
Subjects:
gcp
Online Access:https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241
id doaj-aa1bced39ae84a2780cba178ac579d9b
record_format Article
spelling doaj-aa1bced39ae84a2780cba178ac579d9b2020-11-25T03:02:42ZrusIzdatelstvo OKIКачественная клиническая практика2588-05192618-84732018-06-0101613247Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств01Российский государственный медицинский университет, г. Москваг. МоскваКачественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследования (IСН Harmonized Tripartite Guideline for GCP). Они затрагивают область защиты прав и безопасности испытуемых, участвующих в исследовании, и должны применяться во всех клинических испытаниях. Возможны лишь небольшие отклонения от этих нормативов, связанные с местным законодательством и их толкованием.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241информированное согласиеклинические исследованияgcp
collection DOAJ
language Russian
format Article
sources DOAJ
title Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
spellingShingle Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
Качественная клиническая практика
информированное согласие
клинические исследования
gcp
title_short Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
title_full Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
title_fullStr Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
title_full_unstemmed Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
title_sort информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
publisher Izdatelstvo OKI
series Качественная клиническая практика
issn 2588-0519
2618-8473
publishDate 2018-06-01
description Качественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследования (IСН Harmonized Tripartite Guideline for GCP). Они затрагивают область защиты прав и безопасности испытуемых, участвующих в исследовании, и должны применяться во всех клинических испытаниях. Возможны лишь небольшие отклонения от этих нормативов, связанные с местным законодательством и их толкованием.
topic информированное согласие
клинические исследования
gcp
url https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241
_version_ 1724688885808627712