Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств
Качественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследо...
Format: | Article |
---|---|
Language: | Russian |
Published: |
Izdatelstvo OKI
2018-06-01
|
Series: | Качественная клиническая практика |
Subjects: | |
Online Access: | https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241 |
id |
doaj-aa1bced39ae84a2780cba178ac579d9b |
---|---|
record_format |
Article |
spelling |
doaj-aa1bced39ae84a2780cba178ac579d9b2020-11-25T03:02:42ZrusIzdatelstvo OKIКачественная клиническая практика2588-05192618-84732018-06-0101613247Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств01Российский государственный медицинский университет, г. Москваг. МоскваКачественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследования (IСН Harmonized Tripartite Guideline for GCP). Они затрагивают область защиты прав и безопасности испытуемых, участвующих в исследовании, и должны применяться во всех клинических испытаниях. Возможны лишь небольшие отклонения от этих нормативов, связанные с местным законодательством и их толкованием.https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241информированное согласиеклинические исследованияgcp |
collection |
DOAJ |
language |
Russian |
format |
Article |
sources |
DOAJ |
title |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
spellingShingle |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств Качественная клиническая практика информированное согласие клинические исследования gcp |
title_short |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
title_full |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
title_fullStr |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
title_full_unstemmed |
Информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
title_sort |
информированное согласие в клинических испытаниях лекарственных средств |
publisher |
Izdatelstvo OKI |
series |
Качественная клиническая практика |
issn |
2588-0519 2618-8473 |
publishDate |
2018-06-01 |
description |
Качественная клиническая практика (GCP) - стандарты для планирования, проведения, мониторирования, документирования, контроля клинических исследований, призванные обеспечить достоверность и точность полученных данных, а также соблюдение прав, неприкосновенности и конфиденциальности субъектов исследования (IСН Harmonized Tripartite Guideline for GCP). Они затрагивают область защиты прав и безопасности испытуемых, участвующих в исследовании, и должны применяться во всех клинических испытаниях. Возможны лишь небольшие отклонения от этих нормативов, связанные с местным законодательством и их толкованием. |
topic |
информированное согласие клинические исследования gcp |
url |
https://www.clinvest.ru/jour/article/view/241 |
_version_ |
1724688885808627712 |