Desenvolvimento e validação de metodologias analíticas para quantificação de um derivado tiofênico em sistemas microemulsionados

• Main Authors: José Alexsandro Silva, Geovani Pereira Guimarães, Yuri Basílio Gomes Patriota, Natan Emanuell Sobral Silva, Carlos Eduardo Miranda Sousa, Francisco Jaime Bezerra Mendonça Junior, Davi Pereira Santana, Bolívar Ponciano Goulart de Lima Damasceno
• Format: Article
• Language: English
• Published: São Paulo State University (UNESP) 2014-10-01
• Series: Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada
• Subjects: microemulsão. derivado do tiofeno. validação espectrofotometria e por clae.
• Online Access: http://rcfba.fcfar.unesp.br/index.php/ojs/article/view/89
• ISSN: 1808-4532; 2179-443X

O presente trabalho teve por objetivo validar métodos por espectrofotometria UV-Vis e por CLAE para a análise quantitativa de um derivado do tiofeno, o 2-[(3,4-dicloro-benzilideno)-amino]-5,6-diidro- 4H-ciclopen-ta[b]tiofeno-3-carbonitrila (5CN05) e aplicá-los no doseamento da molécula contida em microemulsões. Os métodos propostos foram validados conforme a Resolução 899/2003 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O comprimento de onda de máxima absorção do fármaco 5CN05 foi detectado em λ max= 387nm. O método espectrofotométrico validado mostrou-se seletivo, apresentando linearidade na faixa de 3 a 16 μg.mL-1, coeficiente de correlação (r) igual a 0,9998 e limites de detecção e quantificação de 0,12 μg.mL-1 e 0,41 μg.mL-1, respectivamente. Para o método CLAE, observou-se linearidade na faixa de 0,1 a 3,0 μg.mL-1, r = 0,99915, limites de detecção e quantificação de 0,07 μg.mL-1 e 0,10 μg.mL-1 respectivamente. Para ambos os métodos, os parâmetros precisão, exatidão e robustez mostraram-se adequados para o uso pretendido. As metodologias propostas podem ser seguramente aplicadas para quantificação do 5CN05 em produtos farmacêuticos como microemulsões.