Equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro de medicamentos multifuentes: Estudio de casos de amoxicilina, doxiciclina y fluconazol en Lima, Perú

• Main Authors: Miguel Grande-Ortiz, Sandra Taipe-Cadenillas, Cinthia Villodas-Saldaña, Javier Rodríguez-Calzado, Luis Moreno-Exebio
• Format: Article
• Language: Spanish
• Published: Instituto Nacional de Salud 2019-03-01
• Series: Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública
• Subjects: equivalencia terapéutica; medicamentos genéricos; biofarmacéutica; medicamentos bioequivalentes; disolución
• Online Access: https://rpmesp.ins.gob.pe/index.php/rpmesp/article/view/3912
• ISSN: 1726-4634; 1726-4642

El objetivo del estudio fue determinar la equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro de cuatro marcas de medicamentos conteniendo amoxicilina, doxiciclina y fluconazol adquiridos en establecimientos farmacéuticos de Lima Metropolitana y establecer su intercambiabilidad con un producto de referencia (PR). Se empleó un método validado de espectrofotometría ultravioleta visible para determinar el perfil de disolución. El factor de similitud (f2) se utilizó para establecer la equivalencia terapéutica, considerándose equivalentes si los valores de f2 se encontraban entre 50 y 100. Para doxiciclina los cuatro medicamentos fueron equivalentes in vitro al PR, para amoxicilina sólo dos medicamentos fueron equivalentes in vitro al PR y para fluconazol ninguno fue equivalente in vitro al PR. Se concluye que algunos medicamentos de amoxicilina y fluconazol que circulan en el mercado nacional no cumplen con la equivalencia terapéutica evaluada mediante estudios in vitro; es decir, no son intercambiables.