Ensayos clínicos y consentimiento informado: visión de investigadores, pacientes y médicos de familia

• Main Authors: Nuria Giménez, David Pedrazas, Susana Redondo, Salvador Quintana
• Format: Article
• Language: Spanish
• Published: Elsevier 2016-10-01
• Series: Atención Primaria
• Subjects: Bioética; Principio de autonomía; Ensayos clínicos; Consentimiento informado; Percepciones; Atención Primaria
• Online Access: http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0212656715003777

Objetivo: En investigación es fundamental informar adecuadamente a los pacientes y respetar el principio de autonomía. El objetivo de este estudio fue explorar la percepción de médicos de familia, investigadores y pacientes sobre el proceso del consentimiento informado (CI) en los ensayos clínicos (EC), y el papel que desempeña el médico de familia. Diseño: Estudio transversal mediante 3 cuestionarios y revisión de CI, historias clínicas e informes de alta hospitalaria. Emplazamiento: Médicos de familia, investigadores y pacientes involucrados en EC. Participantes: Quinientos cuatro médicos de familia, 108 investigadores y 71 pacientes. Resultados: En el 50% de los CI se recomendaba consultar con el médico de familia. Constaba la participación en un EC en el 33% de las historias clínicas de atención primaria y en el 3% de informes de alta hospitalaria. Los médicos de familia suspendieron, con 3,54 puntos, la información recibida a través del investigador principal. La legibilidad del CI fue puntuada con 8,03 puntos por los investigadores y con 7,68 por los pacientes (rango: 1-10 puntos). La satisfacción de los pacientes se relacionó positivamente con el tiempo de reflexión concedido. Conclusiones: Los médicos de familia mostraron insatisfacción con la información que reciben sobre la participación de los pacientes de su cupo en EC. Los investigadores son conscientes de la necesidad de mejorar la información que reciben los médicos de familia, aunque están satisfechos con la información ofrecida a los pacientes. Los pacientes se mostraron colaboradores y satisfechos con la investigación biomédica y minimizaron los inconvenientes relacionados con la participación.