| Summary: | O presente trabalho avaliou a influência do Amido
Glicolato de Sódio (AGS) na dissolução da nimesulida
veiculada em cápsulas gelatinosas duras. Para tanto,
foram caracterizados alguns parâmetros físico-químicos
da nimesulida; e formulações, contendo diferentes
concentrações de AGS, foram preparadas para compor
as cápsulas gelatinosas duras de nimesulida. As
cápsulas obtidas, bem como o medicamento referência,
foram submetidos aos ensaios de dissolução in vitro.
Determinou-se, para o tempo de dissolução máximo
farmacopeico, a quantidade da substância ativa
dissolvida, bem como traçou o perfil de dissolução
a partir da quantidade de substância dissolvida em
cada intervalo de tempo. A comparação dos perfis
de dissolução foi realizada pelo Método Modelo
Independente Simples, pela avaliação estatística dos
dados dos perfis de dissolução para cada intervalo de
tempo e pela Eficiência de Dissolução (ED). Os resultados
mostram que o AGS, utilizado como desintegrante,
tem características que interferem positivamente na
dissolução da nimesulida, facilitando a desintegração
da forma farmacêutica, aumentando a superfície de
contato do ativo com a água e, com isso, a velocidade
de dissolução. As cápsulas N3, que possuem 13% (p/p)
de AGS, cumprem com as especificações farmacopeicas
para os testes de dissolução, e ensaios comparativos
de perfis de dissolução mostram que as cápsulas N3
apresentam dissolução rápida e perfil de dissolução in
vitro semelhante ao medicamento referência. Logo, as
cápsulas N3 podem ser consideradas como alternativas
farmacêuticas aos comprimidos referência.
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