Influencia del pH sobre la estabilidad de preparados de Inmunoglobulinas intravenosas para uso humano durante el almacenamiento

• Main Authors: Ma Esther Castellano, Janhna Hernández, J.R. Castillo, Pavel Mustelier, Ana Teresa Ramírez
• Format: Article
• Language: English
• Published: Finlay Ediciones 2000-03-01
• Series: VacciMonitor
• Subjects: Inmunoglobulinas intravenosas; agregados; polímeros; dímeros; monómeros; almacenamiento; calentamiento; estabilizantes
• Online Access: http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1025-028X2000000100005&lng=es&nrm=iso
• ISSN: 1025-028X; 1025-0298

La eliminación o disociación de los agregados de IgG, es uno de los requisitos que debe poseer cualquier método de purificación de inmunoglobulinas para uso intravenoso. Se demostró con el uso de la Cromatografía en Gel y la Espectrofotometría, que el pH ácido (4,5), confiere una mayor estabilidad molecular a la IgG, permitiendo la disociación de la mayor parte de los agregados durante el almacenamiento prolongado utilizando dextrosa (5%) como estabilizante, fenómeno que está influido por la fuerza iónica del medio para cada uno de los pH. Muestras con contenido de polímeros entre 1% y 3% pierden los mismos en un período inferior a los seis meses. A su vez el uso de pH 4,0, mostró ventajas en la no formación de polímeros durante el calentamiento, en comparación con los pH más básicos. A los 5 minutos de calentamiento, la absorvancia de la muestra a pH 7,0, aumentó en un 60% en comparación con la muestra a pH 4,0.