Limitando o acesso a terapias não aprovadas: Uma prática paternalista?

• Main Author: Martin Šolc
• Format: Article
• Language: English
• Published: Universidade do Oeste de Santa Catarina 2019-12-01
• Series: Espaço Jurídico
• Subjects: Legislação sanitária; Terapias não aprovadas; Terapias com células-tronco; Paternalismo médico; República Tcheca
• Online Access: https://portalperiodicos.unoesc.edu.br/espacojuridico/article/view/23247

O objetivo deste artigo é responder sobre se são permitidas as limitações do acesso a terapias não aprovadas fora dos ensaios clínicos, à luz do paradigma moderno dos cuidados de saúde, que se baseia na autonomia de vontade dos pacientes. O debate do texto se concentra nas terapias que consistem no fornecimento de medicamentos não registrados. A lei é muitas vezes restritiva ao permitir que os pacientes recebam terapias experimentais, mesmo que concedam consentimento totalmente informado. A lei tcheca e um recente caso tcheco de terapia com células-tronco não aprovada fornecem uma base para a análise do problema com conclusões universalmente aplicáveis. Argumentamos que a regulamentação do acesso a terapias não aprovadas atende a um importante interesse público da proteção da confiança pública no sistema de saúde e, portanto, é justificada. A lei deve permitir apenas o acesso a terapias experimentais com justificativas científicas suficientes. Sob certas condições, os pacientes podem cobrir os custos da terapia.