Efecto del Tisuacryl sobre la mucosa oral
Los ensayos estipulados para el registro de los equipos médico, biomateriales y materiales implantables están regidos por un conjunto de normas que regulan cuáles deben efectuarse. En dependencia del tipo de aplicaci ón que se pretende dar al material en estudio o el tiempo del contacto con el organ...
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Centro Nacional de Investigaciones Científicas
2006-01-01
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Series: | Revista CENIC. Ciencias Biológicas |
Online Access: | http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181220529005 |
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doaj-2a3edec4abf24249ae3d57976bdc58002021-04-02T18:36:58ZengCentro Nacional de Investigaciones CientíficasRevista CENIC. Ciencias Biológicas0253-56882221-24502006-01-01373153155Efecto del Tisuacryl sobre la mucosa oralGastón García-SimonsMaría Elena Cañizares GrauperaErnesto Arteaga HernándezLos ensayos estipulados para el registro de los equipos médico, biomateriales y materiales implantables están regidos por un conjunto de normas que regulan cuáles deben efectuarse. En dependencia del tipo de aplicaci ón que se pretende dar al material en estudio o el tiempo del contacto con el organismo, así será el rigor que se exija para la evaluación. Con el objetivo de ampliar a la zona de la boca las aplicaciones del adhesivo tisular compuesto por cianoacrilato de n-butilo, de fabricación nacional, Tisuacryl, se efectuó la evaluaci ón de la irritación que provoca el producto a la mucosa oral. Estos productos están constituidos entre otras cosas por monómeros de cianoacrilato de nbutilo, que polimerizan con facilidad por contacto con sustratos orgánicos e inorgánicos por lo que exigen un tratamiento especial para aplicar la metodología seleccionada sin invalidar el resultado de las evaluaciones. En los experimentos que se desarrollaron se pudo aplicar directamente la norma internacional vigente con la utilización de un circulo plástico para delimitar la zona de aplicación del adhesivo. En la evaluación macroscópica se encontró una irritación ligera según la puntuación obtenida y en la histológica se observó una irritación promedio de 3,4, lo que le confiere al producto una irritación mínima, aceptable para el uso en mucosa. No obstante los resultados, es recomendable ampliar el estudio incorporando ensayos que no recoge la norma vigente, tales como la evaluación del comportamiento del adhesivo frente a las enzimas bucales antes de su aplicación oral, pues se conoce que tales productos son degradados por dichas enzimas en un corto período. Esto permitiría obtener una informaci ón más completa acerca de la toxicidad del adhesivo.http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181220529005 |
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Gastón García-Simons María Elena Cañizares Graupera Ernesto Arteaga Hernández |
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Los ensayos estipulados para el registro de los equipos médico, biomateriales y materiales implantables están regidos por un conjunto de normas que regulan cuáles deben efectuarse. En dependencia del tipo de aplicaci ón que se pretende dar al material en estudio o el tiempo del contacto con el organismo, así será el rigor que se exija para la evaluación. Con el objetivo de ampliar a la zona de la boca las aplicaciones del adhesivo tisular compuesto por cianoacrilato de n-butilo, de fabricación nacional, Tisuacryl, se efectuó la evaluaci ón de la irritación que provoca el producto a la mucosa oral. Estos productos están constituidos entre otras cosas por monómeros de cianoacrilato de nbutilo, que polimerizan con facilidad por contacto con sustratos orgánicos e inorgánicos por lo que exigen un tratamiento especial para aplicar la metodología seleccionada sin invalidar el resultado de las evaluaciones. En los experimentos que se desarrollaron se pudo aplicar directamente la norma internacional vigente con la utilización de un circulo plástico para delimitar la zona de aplicación del adhesivo. En la evaluación macroscópica se encontró una irritación ligera según la puntuación obtenida y en la histológica se observó una irritación promedio de 3,4, lo que le confiere al producto una irritación mínima, aceptable para el uso en mucosa. No obstante los resultados, es recomendable ampliar el estudio incorporando ensayos que no recoge la norma vigente, tales como la evaluación del comportamiento del adhesivo frente a las enzimas bucales antes de su aplicación oral, pues se conoce que tales productos son degradados por dichas enzimas en un corto período. Esto permitiría obtener una informaci ón más completa acerca de la toxicidad del adhesivo. |
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