Comparación de la eficacia por bioequivalencia in vitro e in vivo entre antibacterianos genéricos e innovadores: Una revisión de la literatura.

• Main Authors: Juan Camilo López-Arias, Ainara Romero-Ruíz, Natalia Jiménez
• Format: Article
• Language: Spanish
• Published: Pontificia Universidad Javeriana 2018-12-01
• Series: Salutem Scientia Spiritus
• Subjects: Eficacia; medicamentos genéricos; patentes; farmacología; comparación; original
• Online Access: http://localhost/ojspujcali_3114/index.php/salutemscientiaspiritus/article/view/1928

RESUMEN Objetivo: Revisar sistemáticamente la evidencia publicada a partir de artículos científicos, sobre la eficacia de antibacterianosgenéricos seleccionados (oxacilina, piperacilina tazobactam, meropenem, vancomicina, amoxacilina clavulonato,amoxacilina, amikacina) en comparación con los medicamentos innovadores a partir de estudios de bioequivalencia invivo e in vitro y ofrecer un análisis comparativo. Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda sistemática en las basesde datos SciELO y MEDLINE, donde se emplearon palabras clave como generic, brand, efficacy, antibiotic, comparison,original, bioequivalence. Se incluyeron artículos originales derivados de investigación y revisiones sistemáticas de laliteratura. Resultados: Existe, en estudios in vitro e in vivo que comparan la eficacia de los antibacterianos seleccionados,evidencia contradictoria. Si bien existe un número robusto de artículos que apoyan el argumento de que la terapia conlos antibacterianos seleccionados (a excepción de meropenem) es inferior cuando se usan las formas genéricas respectoa cuando se usa el fármaco innovador, debe tenerse en cuenta que hay pocos estudios in vivo y que existe, en no pocos deestos ensayos, conflicto de interés de los autores con la industria farmacéutica. En Colombia, dentro del listado de medicamentospara los cuales se exige la presentación de estudios de Bioequivalencia, no hay actualmente antimicrobianos,lo que desestimula la investigación en bioequivalencias tanto in vitro como in vivo de este grupo de fármacos y con estola evidencia de alto nivel que conteste la pregunta de si existe o no una efectividad comparable entre antimicrobianosgenéricos e innovadores. Conclusiones: En general, hay poca evidencia respecto a la efectividad de los antimicrobianosseleccionados a partir de estudios de bioequivalencia in vitro e in vivo, con información contradictoria y conflictos deinterés. A nivel nacional y para estimular la investigación en esta área, es importante que los antimicrobianos hagan partedel grupo de medicamentos para los que es exigible la presentación de estudios de Bioequivalencia.   ABSTRACT Aim: Systematic review of the evidence in scientific articles regarding effectiveness of the selected generic antibiotics(Oxacilin, piperaciline-tazobactam, meropenem, vancomicin, amoxacilin-clavulonate, amikacin ) in comparison withthe innovator drugs from bioequivalence studies (in vitro and in vivo), providing a comparative analysis. Materials andmethods: A systematic search was carried out in different databases such as SciELO and MEDLINE, where keywordssuch as generic, brand, effectiveness, antibiotic, comparison, original, bioequivalence were used. Original articles derivedfrom research and systematic reviews of the literature were included, which will deal with efficacy in antibiotics.Results: The studies in vivo and in vitro that compare the effectiveness of the selected antibiotics have contradictoryevidence. There is a great amount of articles that support the argument that indicates that the selected antibiotics (exceptmeropenem) are less effective in their generic presentation than the innovator drugs. It has to be taken in to account thatthere are fewer studies in vivo than in vitro and that these studies have conflict of interest between the authors and thepharmaceutical industry. In Colombia the antibiotics are not in the list of selected drugs with bioequivalence studies,therefore the investigation of the bioequivalence in vitro and in vivo of these group of drugs is discourage, and in thesame way the high evidence that responds to the question of whether there is or not a comparative effectiveness betweenthe generic antibiotics and the innovator. Conclusions: In general there is a lack of evidence of the effectiveness of theselected antibiotics in the studies of bioequivalence in vitro and in vivo, with contradictory information and conflict ofinterest. To Colombia and to improve the investigation in this area, the antibiotics may be included in the group of drugsthat are demanded on the bioequivalence studies. Key words: Effectiveness, generic drugs, patents, pharmacology, comparison, original, bioequivalence.