Diseño de un Sistema de Gestión de la Calidad para la Dirección de Diagnóstico Microbiológico del Centro Nacional de Investigaciones Científicas
El desarrollo de la Industria Médico Farmacéutica ha demandado la necesidad de crear Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) que permitan un mejor control del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción y, a su vez, lograr un nivel superior de organización y eficiencia como fundamento para la...
| Main Authors: | , , |
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| Format: | Article |
| Language: | English |
| Published: |
Centro Nacional de Investigaciones Científicas
2010-01-01
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| Series: | Revista CENIC. Ciencias Biológicas |
| Online Access: | http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181220509008 |
| Summary: | El desarrollo de la Industria Médico Farmacéutica ha demandado la necesidad de crear Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC) que permitan un mejor control del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Producción y, a su vez, lograr un nivel superior de organización y eficiencia como fundamento para la satisfacción de los clientes y para la competitividad de la organización. Teniendo en cuenta este propósito, en el presente trabajo de investigación se diseñó el SGC de la Dirección de Diagnóstico Microbiológico del Centro Nacional de Investigaciones Científicas (CNIC). Con vista a alcanzar este objetivo, se realizó un diagnóstico que permitió caracterizar la situación real de la Dirección respecto a la calidad, dando a conocer incumplimientos de lo establecido en las normas NC ISO 9001:2008 y NC ISO 13485:2005. Como parte del diseño del SGC se determinaron las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes interesadas, se identificaron los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los objetivos de la calidad y se elaboraron los documentos del SGC necesarios para cumplir los requisitos identificados, de manera que los cambios que se generen puedan ser rigurosamente controlados, con vistas a mantener las características esenciales de seguridad y eficacia de los productos que desarrolla y oferta la Dirección. Como resultado fundamental del trabajo realizado se logró diseñar el SGC de la Dirección bajo las tendencias internacionales más actuales de la gestión de la calidad y las aplicables en el sector de los equipos médicos. |
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| ISSN: | 0253-5688 2221-2450 |