Effects of Abexol® in middle-aged and older subjects: an open follow-up

• Main Authors: Lilia Fernández Dorta, Héctor Terry, Ana María Quiñones, Bienvenida Díaz, María Luisa Hernández, José Illnait, Rosa Mas
• Format: Article
• Language: English
• Published: Centro Nacional de Investigaciones Científicas 2008-01-01
• Series: Revista CENIC. Ciencias Biológicas
• Online Access: http://www.redalyc.org/articulo.oa?id=181214889001

Los alcoholes de la cera de abejas (ACA) (Abexol®), codificado anteriormente como D-002, consisten en una mezcla de seis alcoholes de alto peso molecular purificada de dicha cera, con efectos antioxidantes y gastroprotectores demostrados en estudios experimentales y clínicos y efectos anti-inflamatorios demostrados experimentalmente. Los estudios clínicos aleatorizados y controlados constituyen el estándar de oro para demostrar la eficacia y seguridad de un tratamiento, pero la vigilancia farmacológica post-mercadeo los controla en condiciones de práctica clínica rutinaria. El objetivo de este estudio consistió en investigar la tolerabilidad del Abexol® mediante el seguimiento de la incidencia y naturaleza de las experiencias adversas (EA) en sujetos que lo consumían rutinariamente, así como explorar su efecto sobre el alivio de los síntomas y la percepción de salud en estos individuos. En este estudio, se realizó un seguimiento a 1 825 sujetos provenientes de Casas de los Combatientes de Ciudad de La Habana que consumían Abexol® (50 a 150 mg/d), como antioxidante o gastroprotector o ambos. Veintidos casos (1,2 %) abandonaron el tratamiento, ninguno debido a experiencias adversas (EA). La evolución del estado de salud y de los síntomas habituales se siguió en un subgrupo de 184 sujetos. Los síntomas gastrointestinales fueron los más frecuentemente referidos al inicio del estudio (143/184; 77,7 %), seguidos por los relacionados con el cuerpo como un todo (31/184; 16,8 %) y los osteo-articulares (13/184; 7,1 %). Los síntomas individuales más frecuentes (> 5 %) en las condiciones basales fueron: acidez (82/184; 44,6 %), astenia (31/184; 16,8 %) dolor abdominal, (19/184; 10,3 %) y sensación de llenura (12/184; 6,5 %). El tratamiento con Abexol® mejoró la percepción de salud en el 79,9 % de los sujetos con respecto a su condición basal. El Abexol® mejoró la acidez (98,8 %), la astenia (96,8 %) y los síntomas ósteo-articulares (92,3 %) en aquellos sujetos que refirieron el síntoma al inicio del estudio. No se reportaron EA espontáneas lo que confirma la buena tolerabilidad del Abexol® en condiciones de práctica clínica rutinaria. El Abexol® (ACA) mejoró la percepción de salud y los síntomas habituales como acidez, astenia y los síntomas ósteo-articulares. El Abexol® fue bien tolerado en las condiciones de la práctica clínica rutinaria. Estos resultados son consistentes con los obtenidos en estudios clínicos aleatorizados a doble ciegas.